崗位職責:
1. 支持制定、實施和監(jiān)督有效的質(zhì)量管理體系,該體系的運作符合企業(yè)質(zhì)量政策和程序,以及相關(guān)監(jiān)管要求和行業(yè)指導(dǎo);
2、處理不符合事件,組織定期審核;
3. 領(lǐng)導(dǎo)和/或支持對產(chǎn)品實現(xiàn)和商業(yè)制造活動的監(jiān)督,例如產(chǎn)品/規(guī)格開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、工藝能力和材料管理。
4. 領(lǐng)導(dǎo)和/或支持支持現(xiàn)有/新工藝所需的工程變更、量具R&R 或驗證。
5. 支持生產(chǎn)批次和來料原材料的測試、審查和處置過程,包括偏差和不合格品的管理。
6、客戶支持;包括:支持客戶審計,包括響應(yīng)和糾正措施跟蹤,通過啟動有效的部門間溝通,合作解決質(zhì)量問題和客戶請求。
7. 模具/工裝質(zhì)量管理
崗位要求:
- 本科及以上學歷
- 5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗,2年相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(醫(yī)療,汽車,航空航天等相關(guān))
- 熟悉質(zhì)量工具及質(zhì)量認證體系ISO13485
- 良好的英語能力,團隊合作精神,處理問題的能力