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職位職責(zé)：
1、能夠根據(jù)研發(fā)項目需求，對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、可實現(xiàn)性做出合理的評估及優(yōu)質(zhì)的執(zhí)行方案；
2、負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)項目的輸入、輸出、評審；
3、負責(zé)項目前期技術(shù)調(diào)研交流、生產(chǎn)工藝技術(shù)開發(fā)及改進、原材料及設(shè)備供方調(diào)研；
4、負責(zé)產(chǎn)品的風(fēng)險分析，并采取有效措施消除或降低風(fēng)險；
5、負責(zé)組織并跟進新產(chǎn)品的試制、樣品的性能測試等工作；
6、負責(zé)編制產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品驗收標準、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品技術(shù)要求等文件；
7、負責(zé)工藝驗證工作，編制合理的工藝規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書，力求能正確指導(dǎo)生產(chǎn)；
8、負現(xiàn)配合注冊人員做好注冊檢驗、產(chǎn)品注冊及迎接藥監(jiān)局專家現(xiàn)場體系考核工作，協(xié)助注冊人員取得醫(yī)療器械注冊證書。
職位要求：
1.大專及以上學(xué)歷，化工、高分子材料、機械、機電、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；
2.有3-5年以上醫(yī)療器械項目研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗；
3.具有工作認真、主動、嚴謹負責(zé)的態(tài)度；
4.具有較強的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力；
5. 對模具結(jié)構(gòu)有一定程度了解，對模具制作工藝，生產(chǎn)工藝熟悉；
6.熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和設(shè)計開發(fā)流程，能夠獨立完成醫(yī)療器械注冊文件撰寫。
6.熟練使用UG、AutoCAD 等繪圖軟件；及辦公軟件;