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1. 協(xié)助搭建與維護GSP質(zhì)量管理體系，參與制定質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程，監(jiān)督各部門按文件規(guī)范執(zhí)行，確保覆蓋采購驗收、儲存養(yǎng)護、出庫運輸?shù)热h(huán)節(jié)。
2. 牽頭日常質(zhì)量管控：負責(zé)首營企業(yè)/品種的資料初審，參與藥品驗收、養(yǎng)護流程的現(xiàn)場監(jiān)督，對不合格藥品的處理流程進行跟蹤核查。
3. 組織質(zhì)量體系自查與改進：定期開展內(nèi)部質(zhì)量檢查，梳理偏差與潛在風(fēng)險，推動CAPA（糾正與預(yù)防措施）的制定與落地，跟進整改效果。
4. 統(tǒng)籌質(zhì)量培訓(xùn)與記錄管理：制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃，組織開展GSP法規(guī)、崗位操作等培訓(xùn)并考核；監(jiān)督質(zhì)量記錄的規(guī)范填寫、歸檔與保管。
5. 協(xié)助對接內(nèi)外部事務(wù)：配合質(zhì)量負責(zé)人迎接監(jiān)管部門檢查，整理檢查資料并跟進整改；協(xié)調(diào)采購、倉儲等部門解決日常質(zhì)量問題