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更新于 8月26日

設備確認工程師

8000-12000元
  • 上海浦東新區(qū)
  • 張江
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

維修保養(yǎng)設備管理電氣設備生產(chǎn)設備化工設備生物工程醫(yī)藥制造電氣機械/電力設備
1、 箱體類設備(如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱、滅菌柜等)確認方案的修訂。
2、 設備確認方案的撰寫、實施,包括但不限于物料的準備、儀器的準備、人員的培訓、確認記錄的填寫、整理及歸檔。
3、 箱體類設備確認報告的撰寫。
4、 設備確認過程中偏差的上報。
5、 遵守實驗室和各相關部門的管理規(guī)程和程序,包括質量控制、質量保證和安全。
6、 負責或配合實驗室的日常事務,包括物料、5S、設施設備、清潔等。
7、完成上級安排的其他工作任務。
任職要求
學歷:大專及以上
專業(yè):生物工程、設備工程、制藥工程、化學工程、機械制造或電氣工程相關專業(yè)
崗位要求:
1、 具有符合GMP要求的設備確認基本操作技能和理論基礎。
2、 熟悉各類冰箱、培養(yǎng)箱和壓力容器的使用操作。
3、 熟悉溫度驗證類儀器的使用。
工作積極主動,有責任心。

工作地點

浦東新區(qū)上海愛薩爾生物科技有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR Manager

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公司Logo愛薩爾生物
上海愛薩爾生物科技有限公司是一家以細胞藥品研發(fā)和生產(chǎn)為核心的生物制藥公司。坐落于中國張江藥谷,現(xiàn)已在張江核心園區(qū)建立約 4000㎡,符合 cGMP要求的集研發(fā)、生產(chǎn)和質檢為一體的產(chǎn)業(yè)化基地。公司創(chuàng)始及核心團隊成員來自哈佛大學、耶魯大學和威斯康辛大學等國際頂尖研究機構以及國際細胞制藥領域的龍頭企業(yè),在細胞藥品研發(fā)及工業(yè)化制備流程方面具有數(shù) 10年海外經(jīng)驗。在新藥政策實施下,公司憑借技術積累,建立了非編輯類細胞藥品平臺,該平臺是國內(nèi)最早以細胞藥品研發(fā)為核心的平臺,形成了適合于干細胞藥不同階段工藝開發(fā)及制備體系,可高效的進行干細胞藥品管線研發(fā)及臨床推進,已形成了成熟的、梯隊式的產(chǎn)品管線,其中治療膝骨關節(jié)炎的間充質干細胞已順利完成臨床Ⅱ期,即將進入臨床Ⅲ期試驗,后續(xù)肺纖維化、腦卒中、小兒腦癱和骨質疏松等管線也已陸續(xù)進行臨床申報。憑借前期干細胞分化技術的積累,結合基因編輯技術,公司進一步的形成了編輯類細胞藥品開發(fā)平臺,平臺已積累了誘導多能干細胞(iPSCs)來源的 NK細胞、胰島β細胞、心肌細胞、肝臟細胞、神經(jīng)干細胞、神經(jīng)元細胞和內(nèi)皮細胞等各類細胞分化技術專利,結合國內(nèi)外最新研究進展,率先啟動了進行了 iPSCs-NK細胞、iPSCs-β細胞及 iPSCs來源的腫瘤疫苗藥品管線的推進工作。
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