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工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理工作； 2、持續(xù)進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，處理品質(zhì)異常及改善； 3、相關(guān)人員的質(zhì)量培訓(xùn)教育； 4、完成上級(jí)主管交辦的其他工作。 崗位要求： 1、5年以上現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)；有ISO13485、中國(guó)、歐盟醫(yī)療器械三類有源及無(wú)源產(chǎn)品的質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)驗(yàn)，有FDA現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 2、接受過(guò)ISO13485及中國(guó)、美國(guó)、歐盟等醫(yī)療器械質(zhì)量體系等方面的培訓(xùn)，并取得ISO13485內(nèi)審員證書(shū)； 3、具備一定管理團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)，熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)/質(zhì)量管理流程； 4、工作認(rèn)真主動(dòng)，態(tài)度積極，有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力；思路清晰、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。