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工作地點：成都市溫江區(qū)華銀工業(yè)港9區(qū)2號
崗位職責：
1、帶領(lǐng)研發(fā)團隊完成公司下達的產(chǎn)品開發(fā)任務。
2、建立并維護高效的醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程，確保符合設計控制要求。
3、主導或監(jiān)督產(chǎn)品開發(fā)項目生命周期管理，確保項目按計劃完成。
4、主導設計評審、驗證與確認，風險管理活動，確保產(chǎn)品滿足客戶需求和法規(guī)要求。
5、協(xié)調(diào)跨部門（研發(fā)、采購、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等）資源，解決產(chǎn)品開發(fā)過程中的關(guān)鍵問題和技術(shù)難題。
6、指導和審核研發(fā)技術(shù)文檔，確保符合相關(guān)法規(guī)標準，如ISO13485、FDA\CE\MDR。
7、確保設計控制流程的有效實施，配合內(nèi)審、外審、客戶審廠、飛檢。
8、完成領(lǐng)導安排的其他工作。

任職要求：
1、重點院校統(tǒng)招本科及以上學歷，電子工程、機械制造等相關(guān)理工科專業(yè)。
2、具有10年以上家用電子產(chǎn)品或有源產(chǎn)品從概念到上市的全流程研發(fā)經(jīng)驗，5年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗（團隊規(guī)模達10人以上），有醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先。
3、精通塑膠件結(jié)構(gòu)設計、精通設計輸入、輸出、評審、驗證、確認、轉(zhuǎn)換、變更控制等環(huán)節(jié)。
4、熟悉與公司產(chǎn)品相關(guān)的核心技術(shù)（如：有源設備需懂電子、軟件、電磁兼容）。
5、熟悉塑膠產(chǎn)品工藝，熟悉注塑件模具。
6、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系、FDA/CE/MDR等核心法規(guī)在研發(fā)領(lǐng)域的應用。
7、具備良好的團隊管理能力和領(lǐng)導能力。