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更新于 8月28日

自控工程師

1-1.2萬
  • 成都郫都區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

自控系統(tǒng)管理自控系統(tǒng)維護DCS系統(tǒng)自控系統(tǒng)BMS系統(tǒng)醫(yī)藥制造工業(yè)自動化
崗位職責:
1、負責生物制藥生產過程中自控系統(tǒng)(DCS、BMS、EMS等)的管理,確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行并符合GMP要求。
2、參與制藥工藝自動化控制方案的制定與實施,優(yōu)化生產流程,提高生產效率。
3、負責自控系統(tǒng)的日常維護、故障排查及升級改造,確保生產設備穩(wěn)定運行。
4、編寫和修訂自控系統(tǒng)相關的SOP(標準操作規(guī)程)、URS(用戶需求)、FAT/SAT方案及驗證文件(IQ/OQ/PQ)。
5、配合生產、質量及工程部門,完成自控系統(tǒng)的驗證工作(如CSV、調試、性能確認等)。
6、負責與供應商、設備廠商對接,確保自控系統(tǒng)的安裝、調試及驗收符合項目需求。
7、定期對操作人員進行自控系統(tǒng)操作培訓,提高團隊自動化控制能力。
8、完成領導安排的其它相關工作。
任職要求:
1、工業(yè)自動化等相關專業(yè),大專及以上學歷
2、3年以上生物制藥行業(yè)自控系統(tǒng)相關工作經驗,熟悉GMP、FDA、EMA等法規(guī)要求。
3、精通DCS(如Siemens PCS7)、BMS、EMS等自控系統(tǒng)的搭建與維護,具備獨立調試能力。
4、熟悉生物制藥工藝(如發(fā)酵、純化、超濾、灌裝等),能結合工藝需求優(yōu)化自動化控制方案。
5、具備自控系統(tǒng)驗證經驗(CSV、FAT/SAT、IQ/OQ/PQ等),熟悉21 CFR Part 11、GAMP5等規(guī)范。

工作地點

郫都區(qū)迪瑞藥業(yè)(成都)有限公司

職位發(fā)布者

羅女士/HR

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公司Logo迪瑞藥業(yè)
迪瑞藥業(yè)(成都)有限公司成立于2013年2月,是跨國公司北極星集團(Polaris Group)在中國投資的蛋白藥物生產和研發(fā)基地。公司位于四川省成都市高新西區(qū)西南片區(qū),主要經營蛋白藥物與生物制劑的研發(fā)和生產業(yè)務。公司擁有經驗豐富的跨國管理和研發(fā)團隊。公司在成都的抗腫瘤藥物研發(fā)和生產基地項目,占地面積68.5畝,一期建筑面積約30000平方米,總投資為8000萬美金,屬于《外商投資產業(yè)指導目錄》鼓勵類項目,是成都市重點項目和高新區(qū)重大產業(yè)化項目。公司廠區(qū)由國際知名的工程設計公司及國內知名的設計院聯(lián)合設計,將廣泛采用國內外先進成熟的生產技術,并結合產品工藝特點進行技術改造,使生產工藝具備國際先進水平。公司產品包括癌癥藥和多勝肽產品兩大類:其中1類抗癌新藥ADI-PEG20(與聚乙二醇鍵合的精氨酸脫亞胺酶),是一種微生物酵素,主要在通過消耗精氨酸來治療癌癥,精氨酸對于代謝、生物合成和腫瘤生長的發(fā)展至關重要。ADI-PEG20主要機理是利用正常細胞和癌細胞不同的代謝需求,剝奪對癌細胞重要的關鍵氨基酸從而阻斷癌細胞的生長,適用于各種精氨酸依賴型的癌癥治療,例如肝癌、肺間質癌、血癌、淋巴癌、肺癌、黑色素瘤等,臨床試驗結果證明其療效明確且副作用輕微,在超過1,600名患者以及30多個臨床試驗中展現(xiàn)出良好的安全性表現(xiàn),并且有全球化的商業(yè)權利。多勝肽產品線包括Semaglutide(司美格魯肽)、Teriparatide(特立帕肽)、Tirzepatide(替爾泊肽),公司在多勝肽產品領域有豐富的經驗,包括不僅限于設計、合成與制造、全方位分析能力、法規(guī)事務等方面。感謝您關注迪瑞藥業(yè),期待與您面談!
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