1、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和審閱新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)和藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)的方案和報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究機(jī)構(gòu)(CRO)的評(píng)估、選擇和合同簽訂;
3、與CRO和公司內(nèi)部溝通,確保委外試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度,解決試驗(yàn)過程中遇到的問題;
4、負(fù)責(zé)撰寫IND/BLA藥理毒理申報(bào)資料,配合注冊(cè)團(tuán)隊(duì),支持新藥申報(bào);
5、公司安排的其他工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥理、毒理、細(xì)胞生物學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、3年以上藥理毒理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有抗體藥物工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉新藥研究的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)研究指導(dǎo)原則;
4、有IND申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)過至少一項(xiàng)IND/NDA申報(bào)項(xiàng)目藥理毒理資料撰寫;
5、CET-6及以上,具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索和綜合分析能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、股票期權(quán)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利