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崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司及研發(fā)中心戰(zhàn)略、年度研發(fā)計(jì)劃，制定并執(zhí)行所負(fù)責(zé)領(lǐng)域/項(xiàng)目線的詳細(xì)年度研發(fā)計(jì)劃，分解產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新目標(biāo)。
2、負(fù)責(zé)所轄研發(fā)項(xiàng)目（設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換/工藝開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證確認(rèn)）的全生命周期管理，包括立項(xiàng)論證、計(jì)劃制定、任務(wù)分配、進(jìn)度跟蹤、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與應(yīng)對(duì)、成本控制、資源協(xié)調(diào)、結(jié)題驗(yàn)收等，確保項(xiàng)目按時(shí)、保質(zhì)、合規(guī)完成。
3、負(fù)責(zé)與注冊(cè)、臨床、項(xiàng)目申報(bào)等支持部門(mén)進(jìn)行日常協(xié)調(diào)與溝通，提供項(xiàng)目所需的技術(shù)資料和信息，確保注冊(cè)資料準(zhǔn)備、臨床試驗(yàn)方案/報(bào)告、項(xiàng)目申報(bào)書(shū)等技術(shù)內(nèi)容的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。
4、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)好產(chǎn)品研發(fā)與市場(chǎng)銷(xiāo)售之間的關(guān)系。
5、帶領(lǐng)本部門(mén)進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)，確保研發(fā)輸出物（配方、工藝規(guī)程、驗(yàn)證報(bào)告、圖紙、BOM等）符合設(shè)計(jì)輸入與法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)要求。
6、制定和修正研發(fā)項(xiàng)目管理相關(guān)的管理制度和工作流程，確保所負(fù)責(zé)項(xiàng)目產(chǎn)生的所有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文檔、驗(yàn)證確認(rèn)記錄、技術(shù)報(bào)告等完整、準(zhǔn)確、及時(shí)歸檔。
7、負(fù)責(zé)主導(dǎo)所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估、記錄（如風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告）和制定應(yīng)對(duì)措施。
任職條件：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制劑、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、材料學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、具有5年以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上無(wú)源醫(yī)療器械企業(yè)管理工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程、國(guó)家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策、法規(guī)和指導(dǎo)原則；可獨(dú)立把控項(xiàng)目研發(fā)的流程及時(shí)間節(jié)點(diǎn)；
4、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理、組織協(xié)調(diào)和溝通能力；
5、具有良好的職業(yè)操守和強(qiáng)烈的事業(yè)心，富有創(chuàng)新精神。