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更新于 8月21日
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舉報

海外注冊文員

5000-7000元
  • 深圳龍崗區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械心血管科器械醫(yī)療耗材CE認(rèn)證ISO13485英語
崗位職責(zé)：
1、跟進注冊項目進度，負(fù)責(zé)注冊資料的編寫、匯總，遞交和發(fā)補問題的反饋，確保項目按計劃開展；
2、負(fù)責(zé)各國法規(guī)、指南、標(biāo)準(zhǔn)等信息的收集、識別、整理；
3、和其他部門合作，確保產(chǎn)品在目標(biāo)市場的合規(guī)性；
4、上級安排的其它工作。
任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，化學(xué)、制藥、生物方面專業(yè)；
2、有較強的英文閱讀能力、具備英文口譯、筆譯能力；
3、熟悉注冊申報各環(huán)節(jié)要求，了解注冊資料編寫要點；
4、熟悉歐、美、中等國際主要國家、組織的藥品相關(guān)法律法規(guī)。

工作地點

深圳龍崗區(qū)城投商務(wù)中心三樓318號

職位發(fā)布者

胡盼盼/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo深圳宜心康健科技有限公司
深圳宜心康健科技有限公司成立于2014年，專注于一次性使用高端心血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。 2014年-2016年，公司主要從事心血管介入醫(yī)療器械的銷售，經(jīng)過3年的不懈努力積累了一定數(shù)量的國內(nèi)外客戶資源；穩(wěn)定的質(zhì)量、及時的交期、優(yōu)良的服務(wù)為我司贏得了良好的口碑和眾多忠誠的客戶。 2017年是公司轉(zhuǎn)型的重要一年。公司投資建造了標(biāo)準(zhǔn)的無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房，標(biāo)志著公司正式從貿(mào)易公司向集研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)變。公司已于2019年8月取得TUV南德頒發(fā)的ISO13485：2016質(zhì)量體系認(rèn)證以及產(chǎn)品的CE認(rèn)證。公司辦公地址分別有1、坪地工廠生產(chǎn)及辦公地址 2、龍崗中心城辦公地址。
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