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更新于 10月29日

現(xiàn)場QA

5000-6000元·14薪
  • 成都郫都區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械體系現(xiàn)場QA醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
崗位職責:
1、監(jiān)督車間及公用系統(tǒng)設施設備的使用、清潔及保養(yǎng),定期巡查運行狀況;
2、監(jiān)控生產(chǎn)過程(工藝執(zhí)行、現(xiàn)場驗收、生產(chǎn)記錄填寫、現(xiàn)場整潔、輔助記錄檢查、標識情況、中間品成品取樣);
3、潔凈室(區(qū))潔凈環(huán)境的定期監(jiān)測;
4、審核產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄和批檢驗記錄;
5、不合格產(chǎn)品的確認,參與不合格品的跟蹤處理過程;
6、參與本部門及生產(chǎn)部完成系統(tǒng)、設備、工藝等驗證;
7、起草、修訂本崗位相關文件。
任職要求:

1、本科及以上學歷,化學、藥學專業(yè)優(yōu)先;
2、有醫(yī)療器械或藥品現(xiàn)場QA經(jīng)驗優(yōu)先考慮,可接受應屆生;

3、熟悉產(chǎn)品工藝流程、現(xiàn)場檢測設備以及中間品驗收優(yōu)佳。

工作地點

郫都區(qū)成都美益達醫(yī)療科技有限公司(D區(qū))2棟

職位發(fā)布者

王琬杰/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo成都美益達醫(yī)療科技有限公司
成都美益達醫(yī)療科技有限公司是一家致力于生物醫(yī)學材料應用開發(fā)的國家高新技術企業(yè),主創(chuàng)團隊成員由行業(yè)專家、海歸博士后和銷售精英組成,擁有深厚的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)背景。公司坐落于成都市高新區(qū)西部園區(qū),擁有無菌醫(yī)療器械和植入醫(yī)療器械的生產(chǎn)和研發(fā)場地,公司融合高分子醫(yī)學材料領域多年研發(fā)經(jīng)驗,已開發(fā)出一系列醫(yī)療產(chǎn)品投放市場,并通過了ISO13485質(zhì)量體系認證,部分產(chǎn)品獲得了CE歐盟認證,并遠銷東南亞和歐洲。截至目前,公司擁有1個Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證(國內(nèi)首家)、3個II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和多個I類醫(yī)療器械注冊和備案證,可生產(chǎn)和銷售包括“一次性使用無菌敷貼”,“醫(yī)用消毒超聲耦合劑”,“無菌醫(yī)用超聲耦合劑”,“醫(yī)用超聲耦合劑”以及“醫(yī)用外固定夾板”等在內(nèi)的多種醫(yī)療產(chǎn)品。我司產(chǎn)品和制作工藝均擁有自主知識產(chǎn)權,目前公司已獲授權發(fā)明專利12項,完成PCT發(fā)明專利申請1項,累計授權實用新型專利57項,外觀設計專利2項。同時,結(jié)合公司自身發(fā)展,積極開展了商標申請,完成了美益達中英文LOGO的商標和版權登記及10余項商標注冊,逐步形成和完善了公司知識產(chǎn)權戰(zhàn)略體系。公司在第三屆諾貝爾獎獲得者醫(yī)學峰會創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中榮獲2016年度中國生物醫(yī)藥行業(yè)“最具投資價值獎”,2017年入選最具成長潛力的留學人員創(chuàng)業(yè)企業(yè),公司在研產(chǎn)品可吸收顱骨鎖榮獲2019德國iF設計大獎。美益達依托高分子醫(yī)用耗材產(chǎn)品基礎,立足高端神經(jīng)醫(yī)學產(chǎn)品的縱深發(fā)展,旨在成長為國際先進的神經(jīng)醫(yī)學領域?qū)I(yè)醫(yī)療器械公司。
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