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任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，制藥工程相關(guān)專業(yè)，從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作3年及以上。
2、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及較強(qiáng)的綜合管理能力。
崗位職責(zé):
1、熟知《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，有原料藥質(zhì)量管理及QA主管工作經(jīng)驗(yàn)。
2、有供應(yīng)商現(xiàn)場審計(jì)經(jīng)驗(yàn)和GMP符合性檢查迎檢經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、配合組織驗(yàn)證、GMP自檢和GMP培訓(xùn)。
4 負(fù)責(zé)執(zhí)行偏差處理程序。
5負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證年度總計(jì)劃，審核驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告。