職位描述
QC質(zhì)量體系管理
一、專業(yè)技術(shù)能力
1、中藥飲片全流程檢測經(jīng)驗：熟悉藥材的性狀鑒別（如形態(tài)、顏色、氣味）、顯微鑒別（組織結(jié)構(gòu)、細(xì)胞特征）及理化檢測（薄層色譜、高效液相色譜、水分測定、灰分測定等），確保產(chǎn)品符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)。掌握重金屬、農(nóng)藥殘留、微生物限度等安全性檢測技術(shù)，規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險。
2、儀器操作與維護(hù)能力：精通高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收光譜儀等精密儀器的操作、校準(zhǔn)及故障排查。
3、標(biāo)準(zhǔn)制定與驗證能力：根據(jù)《中國藥典》及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，編制檢驗操作規(guī)程（SOP），涵蓋取樣、檢測、記錄、報告等環(huán)節(jié)。主導(dǎo)方法驗證（如專屬性、線性、精密度、準(zhǔn)確度），確保檢測方法科學(xué)可行。
1、中藥飲片全流程檢測經(jīng)驗：熟悉藥材的性狀鑒別（如形態(tài)、顏色、氣味）、顯微鑒別（組織結(jié)構(gòu)、細(xì)胞特征）及理化檢測（薄層色譜、高效液相色譜、水分測定、灰分測定等），確保產(chǎn)品符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)。掌握重金屬、農(nóng)藥殘留、微生物限度等安全性檢測技術(shù)，規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險。
2、儀器操作與維護(hù)能力：精通高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收光譜儀等精密儀器的操作、校準(zhǔn)及故障排查。
3、標(biāo)準(zhǔn)制定與驗證能力：根據(jù)《中國藥典》及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，編制檢驗操作規(guī)程（SOP），涵蓋取樣、檢測、記錄、報告等環(huán)節(jié)。主導(dǎo)方法驗證（如專屬性、線性、精密度、準(zhǔn)確度），確保檢測方法科學(xué)可行。
二、質(zhì)量管理體系能力
1、GMP合規(guī)與風(fēng)險管控：精通《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），確保檢驗流程、記錄、文件管理符合法規(guī)要求。識別質(zhì)量風(fēng)險（如原料變異、工藝波動），制定糾正預(yù)防措施（CAPA）。
2、數(shù)據(jù)完整性與報告能力：審核檢驗原始記錄、報告，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。
1、GMP合規(guī)與風(fēng)險管控：精通《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），確保檢驗流程、記錄、文件管理符合法規(guī)要求。識別質(zhì)量風(fēng)險（如原料變異、工藝波動），制定糾正預(yù)防措施（CAPA）。
2、數(shù)據(jù)完整性與報告能力：審核檢驗原始記錄、報告，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。
三、團(tuán)隊管理能力
實驗室管理能力：管理實驗室人員（分工、培訓(xùn)、考核）、儀器設(shè)備（校準(zhǔn)、維護(hù)、驗證）、試劑耗材（采購、驗收、存儲）。
實驗室管理能力：管理實驗室人員（分工、培訓(xùn)、考核）、儀器設(shè)備（校準(zhǔn)、維護(hù)、驗證）、試劑耗材（采購、驗收、存儲）。
工作地點
恩施鶴峰縣太平鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)楚杏堂藥業(yè)
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職位發(fā)布者
李女士/綜管部總監(jiān)
昨日活躍立即溝通
江蘇雙創(chuàng)人才聯(lián)合股份有限公司江蘇雙創(chuàng)人才聯(lián)合股份有限公司，是面向全行業(yè)的專家融智平臺，由江蘇銀行、江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院和二十多名國家、省級高層次人才于 2017年在江蘇南京共同發(fā)起成立。公司專注于服務(wù)中國的“城市創(chuàng)新”和“鄉(xiāng)村振興”兩大戰(zhàn)略，以科技服務(wù)、資產(chǎn)運營、投資孵化為主營業(yè)務(wù)，專注服務(wù)與賦能科技人才企業(yè)，助力區(qū)域產(chǎn)業(yè)培育和地方經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展?！俺鞘袆?chuàng)新”版塊布局了包括人才引進(jìn)、人才產(chǎn)業(yè)園區(qū)運營、人才公寓運營和科技服務(wù)四大產(chǎn)品線，旨在為科技人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)提供有價值、有溫度的一站式、全生命周期服務(wù)?！班l(xiāng)村振興”版塊通過公司自主探索的“東才西調(diào)”柔性引才模式，以西部地區(qū)國家地理標(biāo)志產(chǎn)品為目標(biāo)，布局了數(shù)字農(nóng)業(yè)和生物醫(yī)藥兩大產(chǎn)品線，精準(zhǔn)匹配高度關(guān)聯(lián)的科研院所和高層次人才，實現(xiàn)人才與產(chǎn)業(yè)的深度融合，通過原始創(chuàng)新和數(shù)字貿(mào)易的方式，覆蓋了全國近10個省的20多個區(qū)縣。為鄉(xiāng)村振興和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了技術(shù)支持！成立5年時間里，公司在全球 14個國家和地區(qū)建立了人才工作站，為 20多個地方政府和 1500多家企業(yè)提供了專業(yè)、精準(zhǔn)的定制化服務(wù)。公司先后在江蘇淮安、常州、湖北恩施、青海西寧、河南焦作、貴州安順、新疆伊寧、四川犍為等地設(shè)立了分支機構(gòu)和子公司。公司先后獲得了南京市瞪羚企業(yè)、江蘇省軟件企業(yè)；南京市人才招引金牌合伙人；南京市建鄴區(qū)政府雙招雙引大使、新疆伊寧市突出貢獻(xiàn)獎、先進(jìn)基層黨組織、江蘇省高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省和諧勞動關(guān)系示范企業(yè)等榮譽稱號。
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