国产成人精品日本亚洲999,99久久久国产精品免费蜜臀 ,v一区无码内射国产,被调教的少妇雅芳1一19,国产成人a亚洲精v品无码

400-885-9898
更新于 9月15日
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

質(zhì)量經(jīng)理

2-2.5萬(wàn)·14薪
  • 蘇州常熟市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥QAQC質(zhì)量體系管理FDA認(rèn)證13485
1. 負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制及修訂工作，指導(dǎo)并監(jiān)督相關(guān)部門嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行；
2. 根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計(jì)劃，落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；
3. 按照GMP要求，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理；
4. 參與各項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施工作，審核確認(rèn)驗(yàn)證方案；
5. 建立和優(yōu)化GMP體系，確保質(zhì)量體系合規(guī)性和實(shí)時(shí)性，組織公司年度GMP內(nèi)審，現(xiàn)場(chǎng)檢查等；
6. 負(fù)責(zé)組織、應(yīng)對(duì)各級(jí)部門和所有外部審計(jì)，并確保順利通過(guò)，針對(duì)不符合項(xiàng)完成整改工作；
7. 負(fù)責(zé)對(duì)原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估、審計(jì)和批準(zhǔn)；
8. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)工作。
職位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 具有5年以上藥企質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少1年國(guó)際審廠經(jīng)驗(yàn)；熟悉原料藥或醫(yī)用耗材質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行；
3. 熟悉FDA、EMA、WHO等國(guó)際GMP規(guī)范，具備原料藥或醫(yī)用耗材國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先?；
4. 具有良好的中英文口頭及書面表達(dá)能力；
5. 具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力能力，系統(tǒng)思維和戰(zhàn)略思維能力，溝通技巧和執(zhí)行能力；
6. 處事嚴(yán)謹(jǐn)，有很強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)，原則性強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

蘇州常熟市海虞鎮(zhèn)富虞路18號(hào)

職位發(fā)布者

黃蜀華/人事

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇華益科技有限公司
江蘇華益科技有限公司成立于2001年，是一家專注于放射性藥物及其上下游產(chǎn)業(yè)技術(shù)攻關(guān)和布局的企業(yè)。公司為高新技術(shù)企業(yè)、省級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)，與國(guó)內(nèi)知名大學(xué)、科研院所保持密切合作關(guān)系，并建有省級(jí)工程技術(shù)研究中心和企業(yè)研究生工作站等研發(fā)平臺(tái)。經(jīng)過(guò)不斷的創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級(jí)，公司從傳統(tǒng)的精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)進(jìn)入核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，主要從事原料藥、醫(yī)用穩(wěn)定同位素、放射性藥物生產(chǎn)用耗材、放射性診斷及放射性治療藥物等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)。公司先后成立了兩個(gè)研發(fā)中心，實(shí)現(xiàn)了從前體、放射性標(biāo)記及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、配送為一體的完整產(chǎn)業(yè)鏈。華益核醫(yī)藥自2014年開始布局全國(guó)，先后在天津、遼寧、湖北、四川、河南、廣東等地布點(diǎn)多個(gè)放射性藥物生產(chǎn)與配送基地，以滿足周邊日益增長(zhǎng)的放射性藥物需求。江蘇華益科技將以布局全國(guó)，面向世界，服務(wù)客戶為宗旨，努力打造放射性藥物診療一體化專業(yè)平臺(tái)，助力核醫(yī)學(xué)推廣與發(fā)展。
公司主頁(yè)