職位描述
QC七大手法CAPA8D報告
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司有源和無源產(chǎn)品的相關(guān)生產(chǎn)過程滿足法規(guī)合規(guī)要求。
2、協(xié)助研發(fā)和工程進(jìn)行新產(chǎn)品的設(shè)計和可靠性驗證工作，并完成相關(guān)的報告。
3、準(zhǔn)備和支持相關(guān)質(zhì)量體系現(xiàn)場審核。
4、跟進(jìn)客戶投訴以及不良事件等問題的調(diào)查分析以及改善。
5、理解并遵循公司質(zhì)量管理體系、質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和適用的法律法規(guī)。
6、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人記錄，實施，維持，保持更新和持續(xù)提高質(zhì)量管理體系。
任職要求：
1、大?；蛞陨蠈W(xué)歷，生物、醫(yī)藥、化學(xué)、電子、機(jī)械、材料等工程或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。30歲以下。
2、2-5年工作經(jīng)驗，對高周波熱熔，電子組裝和測試，或相關(guān)原材料有經(jīng)驗的優(yōu)先，有ISO9001或13485 內(nèi)審員證書的優(yōu)先。
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，邏輯條理清晰，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，工作積極主動，能承受工作壓力（大部分周六都要加班）。
1、負(fù)責(zé)公司有源和無源產(chǎn)品的相關(guān)生產(chǎn)過程滿足法規(guī)合規(guī)要求。
2、協(xié)助研發(fā)和工程進(jìn)行新產(chǎn)品的設(shè)計和可靠性驗證工作，并完成相關(guān)的報告。
3、準(zhǔn)備和支持相關(guān)質(zhì)量體系現(xiàn)場審核。
4、跟進(jìn)客戶投訴以及不良事件等問題的調(diào)查分析以及改善。
5、理解并遵循公司質(zhì)量管理體系、質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和適用的法律法規(guī)。
6、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人記錄，實施，維持，保持更新和持續(xù)提高質(zhì)量管理體系。
任職要求：
1、大?；蛞陨蠈W(xué)歷，生物、醫(yī)藥、化學(xué)、電子、機(jī)械、材料等工程或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。30歲以下。
2、2-5年工作經(jīng)驗，對高周波熱熔，電子組裝和測試，或相關(guān)原材料有經(jīng)驗的優(yōu)先，有ISO9001或13485 內(nèi)審員證書的優(yōu)先。
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，邏輯條理清晰，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，工作積極主動，能承受工作壓力（大部分周六都要加班）。
工作地點
深圳光明區(qū)光明新區(qū)公明北環(huán)路上村冠城工業(yè)大廈7樓
相似職位
- 產(chǎn)品品質(zhì)工程師8000-12000元
深圳 - 光明
深圳市邁合醫(yī)療器械有限公司 - 注塑DQE工程師8000-9000元
深圳 - 光明
深圳市鴻昌順?biāo)苣z五金有限公司 - PQE助理工程師8000-12000元
深圳 - 寶安
深圳市重投天科半導(dǎo)體有限公司 - qe品質(zhì)工程師8000-11000元
深圳 - 寶安
深圳市建鑫金屬表面處理有限公司 - 品質(zhì)工程師（南山）1.3-1.5萬
深圳 - 南山
深圳市科達(dá)利實業(yè)股份有限公司 - cqe客戶質(zhì)量工程師8000-13000元
深圳 - 龍崗
華誼科技(廣東)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
鄧在慧/HR
立即溝通
深圳市邁合醫(yī)療器械有限公司深圳市邁合醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)立于2005年。延攬優(yōu)秀人才，積累深厚經(jīng)驗，于2010年開始醫(yī)療器械之研發(fā)和生產(chǎn)，專注于血栓泵和腿套的研發(fā)和生產(chǎn)。迄今發(fā)展成為此產(chǎn)品領(lǐng)域在中國最有影響力的制造商，向美國、歐洲重要品牌穩(wěn)定提供產(chǎn)品,年生產(chǎn)量血栓泵約8萬臺，腿套逾500萬件。血栓泵和腿套，是用于深靜脈血栓（DVT）的預(yù)防和治療的系統(tǒng)。此產(chǎn)品的技術(shù)和市場在美國最為成熟。自從進(jìn)入這個領(lǐng)域到現(xiàn)在，我們一直保持同美國先進(jìn)研發(fā)團(tuán)隊緊密合作。美國研發(fā)團(tuán)隊：負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和驗證（DHF），并獲得FDA授予之510K號準(zhǔn)許在美國銷售。深圳生產(chǎn)工廠：負(fù)責(zé)原材料準(zhǔn)備，組織生產(chǎn)和質(zhì)量控制，直至出貨發(fā)運(yùn)。優(yōu)質(zhì)原材料是制造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的基本條件，我們使用的原材通過了根據(jù)ISO10993進(jìn)行的生物相容性（Bio-compatibility）測試，以及德國標(biāo)準(zhǔn)Oeko-Tex Standard 100測試，消毒滅菌供貨商獲得ISO11135品質(zhì)認(rèn)證，機(jī)器各零件更獲得UL和CE之認(rèn)證。確保對人體安全無虞。健康環(huán)保和安全，貫穿產(chǎn)品的設(shè)計、采購、生產(chǎn)、包裝儲運(yùn)、檢驗的每一個環(huán)節(jié)。先進(jìn)的無膠水貼合技術(shù)（Flame Lamination）確保無毒、環(huán)保、健康（Latex Free,DEHP Free）.零件注塑、布料貼合和沖壓、絲印、高周波熔接和車縫,全過程在本工廠實施。FDA之21CFR820和ISO13485管理體系，滲透到每個活動環(huán)節(jié)，全程品質(zhì)監(jiān)控?zé)o遺漏，確保每一個產(chǎn)品的優(yōu)秀品質(zhì)。2010年獲得DUNS代碼2010年于美國FDA注冊2011年獲得ISO9001認(rèn)證2015年FDA針對21CFR820實地審查工廠，零缺點通過審查2015年獲ISO13485認(rèn)證。
公司主頁