1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立、優(yōu)化和完善,監(jiān)督檢查,確保藥品生產(chǎn)的全過(guò)程符合GMP規(guī)范和質(zhì)量管理體系的要求;
2、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)的查新及差異分析,并組織各部門(mén)學(xué)習(xí);
3、負(fù)責(zé)QA部門(mén)的日常管理,團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人員培養(yǎng)及績(jī)效考核;
4、負(fù)責(zé)變更、偏差、OOS、投訴、自檢、現(xiàn)場(chǎng)管理、放行等QA管理體系的日常有效運(yùn)營(yíng);
5、負(fù)責(zé)組織外部審計(jì)的迎檢準(zhǔn)備及缺陷整改;
6、完成公司、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他業(yè)務(wù)工作。
要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、40歲以下, 5年以上QA工作經(jīng)驗(yàn),3年以上原料藥團(tuán)隊(duì)管理工作經(jīng)驗(yàn),有大型制藥企業(yè)QA管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、較強(qiáng)的分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力;較強(qiáng)的組織、管理、協(xié)調(diào)、溝通和判斷能力;
4、具備英文讀寫(xiě)能力,口語(yǔ)良好者優(yōu)先。