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崗位內容：
1、負責微球等醫(yī)療器械產品的放行審核與生產在線監(jiān)控；
2、負責內部自查，應對客戶及官方審計；
3、負責車間現(xiàn)場管理、生產過程監(jiān)控；
4、負責變更管理、變更控制審核，以及車間工藝驗證及工藝一致性評價；
5、負責生產質量規(guī)范化、標準化，符合國際藥品法規(guī)，滿足FDA、歐盟的要求。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產、質量管理等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械生產/質量工作經驗；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎統(tǒng)計學知識；
4. 有扎實的生產質量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準；
5. 具備較強的組織協(xié)調與組隊管理能力，工作認真細致、責任心強。