職位描述
有機(jī)合成醫(yī)藥制造
一、崗位職責(zé)
1. 工藝研究與開發(fā)
1）按照項(xiàng)目需求，協(xié)助完成中間體及原料藥的合成路線確認(rèn)與工藝開發(fā)；
2）根據(jù)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)路線，進(jìn)行工藝條件篩選與參數(shù)優(yōu)化（如反應(yīng)時(shí)間、溫度、溶劑、添加劑、純化方法等）；
3）執(zhí)行反應(yīng)放大實(shí)驗(yàn)（克級至公斤級），積累工藝放大經(jīng)驗(yàn)。
2. 工藝驗(yàn)證與轉(zhuǎn)移
1）按照技術(shù)轉(zhuǎn)移要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作，協(xié)助撰寫批生產(chǎn)記錄（MBR）及工藝交接文件；
2）協(xié)助中試/生產(chǎn)部門開展放大試驗(yàn)或工藝驗(yàn)證，及時(shí)反饋與記錄異常問題；
3）協(xié)助完成工藝一致性驗(yàn)證、參數(shù)控制區(qū)間確認(rèn)等工作。
3. 分析與數(shù)據(jù)管理
1）正確使用分析工具（如HPLC、GC、KF、NMR、LC-MS）對反應(yīng)原料、中間體、雜質(zhì)進(jìn)行監(jiān)測；
2）準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)過程和結(jié)果，編寫實(shí)驗(yàn)記錄、工藝開發(fā)報(bào)告、研究總結(jié)等技術(shù)文件。
4. 安全規(guī)范與儀器管理
1）嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程，熟練掌握有毒/高溫/壓力等危險(xiǎn)反應(yīng)的基本操作；
2）妥善使用與維護(hù)實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備，如反應(yīng)釜、真空泵、冷凝設(shè)備、旋蒸儀、干燥箱等。
5. 團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通
1）配合上級完成項(xiàng)目進(jìn)度安排，及時(shí)溝通實(shí)驗(yàn)中遇到的問題與優(yōu)化建議；
2）積極參與項(xiàng)目會(huì)議與技術(shù)交流，協(xié)助撰寫申報(bào)資料、項(xiàng)目答辯資料等。
1. 工藝研究與開發(fā)
1）按照項(xiàng)目需求，協(xié)助完成中間體及原料藥的合成路線確認(rèn)與工藝開發(fā)；
2）根據(jù)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)路線，進(jìn)行工藝條件篩選與參數(shù)優(yōu)化（如反應(yīng)時(shí)間、溫度、溶劑、添加劑、純化方法等）；
3）執(zhí)行反應(yīng)放大實(shí)驗(yàn)（克級至公斤級），積累工藝放大經(jīng)驗(yàn)。
2. 工藝驗(yàn)證與轉(zhuǎn)移
1）按照技術(shù)轉(zhuǎn)移要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作，協(xié)助撰寫批生產(chǎn)記錄（MBR）及工藝交接文件；
2）協(xié)助中試/生產(chǎn)部門開展放大試驗(yàn)或工藝驗(yàn)證，及時(shí)反饋與記錄異常問題；
3）協(xié)助完成工藝一致性驗(yàn)證、參數(shù)控制區(qū)間確認(rèn)等工作。
3. 分析與數(shù)據(jù)管理
1）正確使用分析工具（如HPLC、GC、KF、NMR、LC-MS）對反應(yīng)原料、中間體、雜質(zhì)進(jìn)行監(jiān)測；
2）準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)過程和結(jié)果，編寫實(shí)驗(yàn)記錄、工藝開發(fā)報(bào)告、研究總結(jié)等技術(shù)文件。
4. 安全規(guī)范與儀器管理
1）嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程，熟練掌握有毒/高溫/壓力等危險(xiǎn)反應(yīng)的基本操作；
2）妥善使用與維護(hù)實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備，如反應(yīng)釜、真空泵、冷凝設(shè)備、旋蒸儀、干燥箱等。
5. 團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通
1）配合上級完成項(xiàng)目進(jìn)度安排，及時(shí)溝通實(shí)驗(yàn)中遇到的問題與優(yōu)化建議；
2）積極參與項(xiàng)目會(huì)議與技術(shù)交流，協(xié)助撰寫申報(bào)資料、項(xiàng)目答辯資料等。
任職要求：
1.學(xué)歷專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)及相關(guān)專業(yè)
2.實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)：掌握有機(jī)合成實(shí)驗(yàn)基本知識(shí)技能（如無水無氧、催化反應(yīng)等）
3.學(xué)習(xí)能力：能快速理解文獻(xiàn)和工藝方案，具備獨(dú)立實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析能力
4.安全意識(shí)：遵守實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范，了解化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)防控措施
5.團(tuán)隊(duì)協(xié)作：責(zé)任心強(qiáng)，溝通順暢，能適應(yīng)團(tuán)隊(duì)合作與項(xiàng)目推進(jìn)
6.職業(yè)態(tài)度：對工藝研發(fā)有興趣，能接受重復(fù)性工作挑戰(zhàn)，接受出差。
2.實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)：掌握有機(jī)合成實(shí)驗(yàn)基本知識(shí)技能（如無水無氧、催化反應(yīng)等）
3.學(xué)習(xí)能力：能快速理解文獻(xiàn)和工藝方案，具備獨(dú)立實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析能力
4.安全意識(shí)：遵守實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范，了解化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)防控措施
5.團(tuán)隊(duì)協(xié)作：責(zé)任心強(qiáng)，溝通順暢，能適應(yīng)團(tuán)隊(duì)合作與項(xiàng)目推進(jìn)
6.職業(yè)態(tài)度：對工藝研發(fā)有興趣，能接受重復(fù)性工作挑戰(zhàn)，接受出差。
工作地點(diǎn)
上海市閔行區(qū)江月路999號
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職位發(fā)布者
崔女士/HR
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北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年，是一家由清華大學(xué)畢業(yè)生聯(lián)合創(chuàng)始的專注于小分子創(chuàng)新藥物化學(xué)合成領(lǐng)域的專業(yè)CRO/CDMO服務(wù)提供商。公司創(chuàng)立自有品牌Bellen，構(gòu)建了小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)化學(xué)合成一站式服務(wù)平臺(tái)，為全球制藥企業(yè)、創(chuàng)新藥公司提供覆蓋小分子新藥研發(fā)各階段的化學(xué)合成一站式服務(wù)。Bellen憑借優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務(wù)成為業(yè)內(nèi)后起之秀，客戶廣泛分布于歐洲、美國、日本等各大國際市場。Bellen總部及早期研發(fā)中心（北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司）位于北京，在上海設(shè)有工藝研發(fā)中心（上海罕道醫(yī)藥科技有限公司），在山東設(shè)有中試放大及生產(chǎn)基地（煙臺(tái)寧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司），在美國、法國、日本等均設(shè)有市場開發(fā)中心。Bellen擁有近千名員工，其中包括海外科學(xué)家、國際藥企前高管、清華、中科院高等院校博士等一批高素質(zhì)人才。Bellen總部及早期研發(fā)中心北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年，位于順義區(qū)仁和鎮(zhèn)聯(lián)東U谷工業(yè)園，為國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。公司設(shè)有超10000多平米符合國際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。擁有Bruker核磁、Agilent液質(zhì)、Agilent氣質(zhì)、Agilent液相、Agilent超高效液相、制備液相等各種國際先進(jìn)的檢測設(shè)備。公司擁有200余名研發(fā)人員，能夠提供毫克級、克級到公斤級的研發(fā)服務(wù)。上海罕道醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年，位于上海市閔行區(qū)奇亞特工業(yè)園區(qū)。建有現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室超2500平方米，擁有120余名研發(fā)人員，配備有核磁共振儀、液相質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀、液相色譜儀、GC（Agilent）、全自動(dòng)反應(yīng)量熱儀等各種專業(yè)分析儀器。公司是Bellen的工藝研發(fā)中心，負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝研究與開發(fā)、新合成路線的篩選及優(yōu)化、早期工藝研發(fā)等業(yè)務(wù)，為Bellen煙臺(tái)的中試生產(chǎn)提供技術(shù)支持。煙臺(tái)寧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司成立于2014年，位于山東煙臺(tái)招遠(yuǎn)市高新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，占地面積近100畝，建有五個(gè)多功能生產(chǎn)車間，建有一流的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及中試平臺(tái)、高性能合成及分析實(shí)驗(yàn)室。公司采用與國際接軌的設(shè)備、工藝和管理模式，同時(shí)依托北京和上海強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，成為新藥研發(fā)化學(xué)合成行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的中試放大及生產(chǎn)基地，領(lǐng)頭打造具有招遠(yuǎn)市特色的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
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