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更新于 11月3日

設(shè)備設(shè)施維護(hù)工程師

7000-12000元
  • 上海奉賢區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械生物工程
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)制訂與實(shí)施公司范圍內(nèi)的設(shè)備設(shè)施更新、改造、檢修計(jì)劃;
2、 負(fù)責(zé)公司設(shè)備設(shè)施日常檢修與管理,保障設(shè)備保持良好狀態(tài);
3、 負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施管理制度、SOP及相關(guān)的文件編制與修訂;
4、 維護(hù)設(shè)備管理系統(tǒng)的功能應(yīng)用對(duì)相關(guān)部門人員進(jìn)行培訓(xùn),使設(shè)備管理系統(tǒng)全面覆蓋使用部門;
5、 負(fù)責(zé)公司新建、技改、擴(kuò)建等零星改造項(xiàng)目管理;
6、 負(fù)責(zé)GMP 車間、BSL - 2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備設(shè)施管理及相關(guān)的審計(jì)檢查;
7、 負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證計(jì)劃、落實(shí)培訓(xùn)并根據(jù)生產(chǎn)、研發(fā)需求具體實(shí)施;
8、 配合公司GMP檢查 ,對(duì)檢查提出的缺陷項(xiàng)進(jìn)行整改;
9、 負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的計(jì)量、檢定等相關(guān)管理工作;
10、 負(fù)責(zé)組織設(shè)備事故的調(diào)查與分析,提出整改處理意見;
11、 負(fù)責(zé)新設(shè)備開箱驗(yàn)收工作,記錄隨機(jī)附件和技術(shù)資料,并辦理交付使用部門的移交手續(xù);
12、 完成部門交辦的其他工作項(xiàng)。
崗位要求:
1、機(jī)械工程及相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、生物醫(yī)藥(醫(yī)療器械)行業(yè)3年以上工程設(shè)備相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP、BSL - 2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備設(shè)施管理以及具有相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、富有團(tuán)隊(duì)精神,工作責(zé)任心強(qiáng),善于溝通,并具備良好的組織和協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

上海奉賢區(qū)鳳創(chuàng)谷科創(chuàng)基地

職位發(fā)布者

施女士/hr

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上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司是一家致力于感染性病原體分子診斷試劑研發(fā)和應(yīng)用,深耕于多重?zé)晒釶CR診斷試劑和痕量病毒二代測(cè)序試劑及相關(guān)服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。秉承著賦能醫(yī)生,提高生命質(zhì)量的使命,畢業(yè)于上海交通大學(xué)的三位創(chuàng)始人創(chuàng)建了伯杰醫(yī)療,圍繞感染性病原體主線,從診斷試劑、診斷儀器、測(cè)序服務(wù)和醫(yī)檢所服務(wù)等多個(gè)面提供全套解決方案,為檢驗(yàn)科醫(yī)生及疾控專家提供病原體診斷好工具。伯杰醫(yī)療是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)療器械制造公司,其總部坐落在上海奉賢區(qū)鳳創(chuàng)谷,擁有試劑研發(fā)生產(chǎn)中心、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠房、儀器研發(fā)生產(chǎn)中心和技術(shù)服務(wù)中心,共占地13000㎡,公司生產(chǎn)車間已通過(guò)ISO 13485質(zhì)量管理體系的認(rèn)證。公司還擁有兩家第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,已通過(guò)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案,具備新冠和其他病原體核酸檢測(cè)資質(zhì)。此外伯杰醫(yī)療還在全國(guó)設(shè)立多家辦事處及子公司,以便于更好地服務(wù)全國(guó)近3000家臨床和科研單位客戶。伯杰醫(yī)療立足研發(fā),共組建熒光PCR、等溫、膠體金、儀器研發(fā)、測(cè)序服務(wù)五大技術(shù)平臺(tái),依靠強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力,公司現(xiàn)已自主開發(fā)400多種病原體核酸檢測(cè)試劑盒、12種核酸提取試劑、5款分子診斷儀器,已取得14項(xiàng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案憑證,其中 III類醫(yī)療器械注冊(cè)和生產(chǎn)許可6項(xiàng),I類醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可8項(xiàng)。同時(shí),公司積極沉淀研發(fā)成果,共申請(qǐng)60余項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán),其中發(fā)明專利30多件,目前已有9項(xiàng)獲得授權(quán)。伯杰醫(yī)療也積極參加各類比賽,2020年獲得上海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、全國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽金獎(jiǎng),以及其他多項(xiàng)榮譽(yù)。其主導(dǎo)或承擔(dān)的課題多次獲得各類專項(xiàng)資金支持,資助金額累計(jì)已達(dá)5000萬(wàn)。未來(lái),伯杰醫(yī)療將牢記初心不忘使命,深刻踐行客戶至上、勇于創(chuàng)新、感恩利他的核心價(jià)值觀,進(jìn)一步釋放科研能量,研發(fā)出更多優(yōu)秀產(chǎn)品,以快賦檢,至簡(jiǎn)未來(lái),在社會(huì)各界的大力支持下茁壯成長(zhǎng),回饋社會(huì)。
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