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更新于 8月4日

研發(fā)經(jīng)理

2-2.5萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

C語言嵌入式技術(shù)嵌入式硬件開發(fā)嵌入式軟件開發(fā)單片機(jī)開發(fā)生命周期管理信號處理醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
一、產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃:
1、統(tǒng)籌公司呼吸機(jī)、睡眠監(jiān)測儀等產(chǎn)品的研發(fā)方向,制定技術(shù)路線與年度研發(fā)計(jì)劃。
2、主導(dǎo)新產(chǎn)品立項(xiàng)、需求分析、技術(shù)可行性評估及成本控制。
二、技術(shù)開發(fā)與項(xiàng)目管理:
1、負(fù)責(zé)核心模塊(如氣路控制系統(tǒng)、傳感器技術(shù)、嵌入式軟件、數(shù)據(jù)分析算法等)的技術(shù)攻關(guān)。
2、管理研發(fā)全流程,確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn),協(xié)調(diào)跨部門資源(生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊)解決技術(shù)問題。
三、合規(guī)與質(zhì)量管理:
1、確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械法規(guī)(中國NMPA、美國FDA、歐盟CE等)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、主導(dǎo)注冊申報(bào)資料的技術(shù)文檔編寫,協(xié)助完成產(chǎn)品注冊認(rèn)證。
四、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與創(chuàng)新:
1、組建并培養(yǎng)高效研發(fā)團(tuán)隊(duì),優(yōu)化研發(fā)流程與協(xié)作機(jī)制。
2、跟蹤行業(yè)前沿技術(shù),推動技術(shù)創(chuàng)新與專利布局。
任職要求:
一、教育背景:本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、機(jī)械自動化、計(jì)算機(jī)科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
二、工作經(jīng)驗(yàn):5年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),有呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等二類/三類醫(yī)療器械成功上市案例優(yōu)先。
三、專業(yè)技能:
1、熟悉嵌入式開發(fā)(C/C++/RTOS)、信號處理算法或APP/云端數(shù)據(jù)平臺開發(fā)。
2、熟悉醫(yī)療器械全生命周期管理,具備風(fēng)險(xiǎn)管理、注冊檢驗(yàn)及申報(bào)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。
3、具有良好的英語讀寫能力。
四、其它要求:
1、出色的跨部門溝通與資源整合能力,能主導(dǎo)技術(shù)方案評審并推動落地。
2、對市場敏感,能將臨床需求轉(zhuǎn)化為技術(shù)解決方案。

工作地點(diǎn)

廣州黃埔區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城天豐路3號啟明大廈二層

職位發(fā)布者

黃女士/人事

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公司Logo廣州和普樂健康科技有限公司
廣州和普樂健康科技有限公司聚焦睡眠與呼吸健康領(lǐng)域醫(yī)療器械的自主研發(fā),致力于通過產(chǎn)品和服務(wù)模式創(chuàng)新,推動產(chǎn)業(yè)進(jìn)步與行業(yè)發(fā)展。公司擁有特色鮮明、市場競爭力強(qiáng)的產(chǎn)品線,并形成了完整的研發(fā)、生產(chǎn)體系以及遍布全球的營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。秉承多年來在呼吸與氣道管理方面的豐厚積淀與工匠精神,和普樂在睡眠與呼吸健康領(lǐng)域持續(xù)開拓、探索和積累,已獲授權(quán)呼吸機(jī)相關(guān)發(fā)明專利等知識產(chǎn)權(quán)百余項(xiàng)。目前在噪聲控制、呼吸事件智能識別、呼吸節(jié)律實(shí)時(shí)跟隨等呼吸機(jī)關(guān)鍵技術(shù)方面居世界領(lǐng)先地位。
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