崗位職責(zé):
1. 主要負(fù)責(zé)樣品的無菌檢測(cè)工作,及時(shí)安排樣品檢測(cè)并出具報(bào)告;對(duì)于檢測(cè)出現(xiàn)的問題第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)問題,并給出解決方案;
2. 負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)用菌種、培養(yǎng)基、試劑的的接收及管理;
3. 負(fù)責(zé)潔凈實(shí)驗(yàn)室消毒,清潔等日常清場(chǎng)工作;
4. 負(fù)責(zé)相關(guān)分析方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草修訂及驗(yàn)證工作;
5. 負(fù)責(zé)相關(guān)微生物及無菌的驗(yàn)證工作;
6. 負(fù)責(zé)原輔料包、工藝用水的微生物檢測(cè);
7. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器SOP的起草修訂,及日常使用、維護(hù)、清潔、確認(rèn)、校準(zhǔn)等;
8. 驗(yàn)證期間協(xié)助環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)及理化檢測(cè)工作;
9. 完成實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù),保證實(shí)驗(yàn)順利開展;
10. 完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
1. 擁有無菌檢查,微生物崗位工作經(jīng)驗(yàn)2年以上者優(yōu)先,有良好的無菌意識(shí);
2. 熟悉藥典及GMP規(guī)范等相關(guān)法規(guī);
3. 熟練掌握微生物檢測(cè)設(shè)備、耗材、試劑的使用,有相關(guān)儀器使用,維護(hù)經(jīng)驗(yàn);
4. 工作有責(zé)任心、執(zhí)行力強(qiáng)、踏實(shí)認(rèn)真,具備較強(qiáng)的事業(yè)心及團(tuán)隊(duì)合作能力;
5. 具有良好撰寫文檔的能力;
6. 誠實(shí)正直,品行端正,有良好的職業(yè)道德和操守。