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【工作內(nèi)容】
- 項(xiàng)目整體規(guī)劃與推進(jìn)：主導(dǎo)新藥研發(fā)臨床前項(xiàng)目的整體規(guī)劃，制定涵蓋化學(xué)、制造和控制（CMC）以及動物實(shí)驗(yàn)的詳細(xì)項(xiàng)目計(jì)劃，明確各階段目標(biāo)、里程碑、交付成果及時(shí)間節(jié)點(diǎn)；統(tǒng)籌協(xié)調(diào)資源，確保項(xiàng)目按照既定計(jì)劃高效推進(jìn)，對項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量和成本進(jìn)行全面把控，及時(shí)識別并解決項(xiàng)目執(zhí)行過程中的潛在問題，保障項(xiàng)目順利完成。
- 委外動物實(shí)驗(yàn)管理：在動物實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，組織實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)執(zhí)行及數(shù)據(jù)收集分析，與研究機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商等保持密切溝通，保障實(shí)驗(yàn)的合規(guī)性、科學(xué)性和可靠性。
- 跨部門團(tuán)隊(duì)協(xié)作：組織項(xiàng)目會議，明確各團(tuán)隊(duì)職責(zé)與分工，推動解決跨部門問題，營造良好的團(tuán)隊(duì)合作氛圍，提升項(xiàng)目執(zhí)行效率。
- 風(fēng)險(xiǎn)與合規(guī)管理：識別、評估臨床前項(xiàng)目各環(huán)節(jié)潛在風(fēng)險(xiǎn)，制定并實(shí)施有效的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對策略；密切關(guān)注行業(yè)法規(guī)動態(tài)，確保項(xiàng)目全程符合國內(nèi)外新藥研發(fā)相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則及公司內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，組織完成各類申報(bào)資料的撰寫與審核，保障項(xiàng)目合法合規(guī)開展。
- 數(shù)據(jù)與報(bào)告管理：監(jiān)督臨床前研究數(shù)據(jù)的收集、整理與分析，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；定期向公司管理層匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展、關(guān)鍵成果及風(fēng)險(xiǎn)狀況，提交高質(zhì)量的項(xiàng)目報(bào)告，為決策提供有力依據(jù)；組織項(xiàng)目總結(jié)與經(jīng)驗(yàn)復(fù)盤，推動知識沉淀與經(jīng)驗(yàn)傳承。
- 供應(yīng)商與合作方管理：負(fù)責(zé)篩選、評估并管理與 CMC 及動物實(shí)驗(yàn)相關(guān)的供應(yīng)商、合作研究機(jī)構(gòu)等，建立良好的合作關(guān)系；審核合作協(xié)議條款，監(jiān)督合作方工作執(zhí)行情況，確保其服務(wù)符合項(xiàng)目要求與公司利益。
【任職要求】
- 碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景；
- 對醫(yī)藥研發(fā)流程有基本了解，具備良好的溝通與協(xié)調(diào)能力；
- 具備較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神，能適應(yīng)一定的工作壓力；
- 具備5年及以上相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。