職位描述
醫(yī)學(xué)英語翻譯英語筆譯英語翻譯醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司有源醫(yī)療器械產(chǎn)品海外注冊(cè)認(rèn)證工作，撰寫相關(guān)技術(shù)文件；
2.負(fù)責(zé)目標(biāo)國(guó)家注冊(cè)法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀，監(jiān)測(cè)法規(guī)變化，分析對(duì)業(yè)務(wù)的影響并采取相應(yīng)措施；
3.負(fù)責(zé)與相關(guān)國(guó)家主管當(dāng)局、公告機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、咨詢公司的溝通聯(lián)絡(luò)，推進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度；
4.協(xié)助完成海外國(guó)家質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)考核及相關(guān)工作。
任職要求：
1.具有有源醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)注冊(cè)、檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.已獲得CET-4及以上英文等級(jí)證書，能在工作中熟練使用聽說讀寫的技能，并熟練操作計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件
3.積極主動(dòng)善于學(xué)習(xí)，團(tuán)隊(duì)合作融洽，善于溝通解決問題，能夠化解一定的工作壓力。
1.負(fù)責(zé)公司有源醫(yī)療器械產(chǎn)品海外注冊(cè)認(rèn)證工作，撰寫相關(guān)技術(shù)文件；
2.負(fù)責(zé)目標(biāo)國(guó)家注冊(cè)法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀，監(jiān)測(cè)法規(guī)變化，分析對(duì)業(yè)務(wù)的影響并采取相應(yīng)措施；
3.負(fù)責(zé)與相關(guān)國(guó)家主管當(dāng)局、公告機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、咨詢公司的溝通聯(lián)絡(luò)，推進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度；
4.協(xié)助完成海外國(guó)家質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)考核及相關(guān)工作。
任職要求：
1.具有有源醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)注冊(cè)、檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.已獲得CET-4及以上英文等級(jí)證書，能在工作中熟練使用聽說讀寫的技能，并熟練操作計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件
3.積極主動(dòng)善于學(xué)習(xí)，團(tuán)隊(duì)合作融洽，善于溝通解決問題，能夠化解一定的工作壓力。
工作地點(diǎn)
武進(jìn)區(qū)常州華森醫(yī)療器械股份有限公司(龍門路)7號(hào)
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正合醫(yī)療科技(常州)有限公司ZENER正合醫(yī)療由多位醫(yī)療行業(yè)資深人士聯(lián)合海內(nèi)外的專家聯(lián)合創(chuàng)建，已先后在中國(guó)、歐洲、南美、東南亞設(shè)立數(shù)據(jù)分中心，聯(lián)合一線專家，貼近市場(chǎng)，積累了龐大的數(shù)據(jù)資源。目前已經(jīng)形成骨科（創(chuàng)傷、脊柱、足踝、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等全線產(chǎn)品）、高級(jí)傷口護(hù)理（NPWT高端負(fù)壓產(chǎn)品、SUNHE高端敷料）、以及胸外科和普外科（吻合器、胸肋固定）等以外科手術(shù)產(chǎn)品為主的豐富產(chǎn)品線。“正聚能量、合作創(chuàng)新、追求卓越”是正合公司的核心價(jià)值觀，做一家真正具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和創(chuàng)新力的醫(yī)療企業(yè)是正合人的歷史使命。我們始終堅(jiān)持與世界各地的醫(yī)療專家合作，結(jié)合我們的全球數(shù)據(jù)資源，以及全球化采購、協(xié)作能力，共同開發(fā)適合當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的更領(lǐng)先、更高效產(chǎn)品。讓科學(xué)技術(shù)更多更好的輔助醫(yī)學(xué)專家治療各種疾病，讓更多的病人減少痛苦，恢復(fù)健康快樂人生。自強(qiáng)不息、腳踏實(shí)地，我們正走在成為世界一流外科手術(shù)器械企業(yè)的路上。
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