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職位描述

崗位職責(zé) 1、充分掌握《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》； 2、對企業(yè)質(zhì)量管理工作負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任； 3、負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實施； 4、督促和保持企業(yè)質(zhì)量體系有效運行；主持質(zhì)量體系審核工作； 5、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理人員工作； 6、對首營企業(yè)、首營品種的審批； 7、負責(zé)對質(zhì)量管理工作的檢查和考核，負責(zé)對存在問題的整改； 任職資格： 醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè) 相關(guān)醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、護理學(xué)、化學(xué)、檢驗學(xué)、康復(fù)，醫(yī)學(xué)專業(yè)； 1、本科學(xué)歷醫(yī)學(xué)專業(yè)，不限函授自考，專科必須統(tǒng)招醫(yī)學(xué)學(xué)歷； 2、三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗； 3、相關(guān)醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、護理學(xué)、化學(xué)、檢驗學(xué)、康復(fù)，醫(yī)學(xué)專業(yè)；