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職位描述

崗位職責(zé)

1、充分掌握《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》；

2、對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；

3、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施；

4、督促和保持企業(yè)質(zhì)量體系有效運(yùn)行；主持質(zhì)量體系審核工作；

5、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理人員工作；

6、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審批；

7、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理工作的檢查和考核，負(fù)責(zé)對(duì)存在問(wèn)題的整改；

任職資格：

醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)

相關(guān)醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、護(hù)理學(xué)、化學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、康復(fù)，醫(yī)學(xué)專業(yè)；

1、本科學(xué)歷醫(yī)學(xué)專業(yè)，不限函授自考，?？票仨毥y(tǒng)招醫(yī)學(xué)學(xué)歷；

2、三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；

3、相關(guān)醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、護(hù)理學(xué)、化學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、康復(fù)，醫(yī)學(xué)專業(yè)；