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更新于 7月5日

生產(chǎn)工藝員

8000-10000元
  • 長沙瀏陽市
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥藥品驗證藥品工藝
崗位職責: 1、實施現(xiàn)場工藝查證,檢查現(xiàn)場批記錄及輔助記錄,依據(jù)SOP進行質(zhì)量監(jiān)控的各種記錄,對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量現(xiàn)場控制; 2、負責車間生產(chǎn)管理文件、生產(chǎn)操作文件、崗位操作文件、工藝規(guī)程及記錄的起草、修訂及變更; 3、負責與生產(chǎn)相關(guān)的驗證及再驗證方案的起草和培訓(xùn),驗證報告的總結(jié),并組織驗證實施; 4、負責偏差和變更的起草,調(diào)查,分析,風險評估,協(xié)助車間主任制定處理措施;確保所有偏差、變更均都已經(jīng)報告評價,關(guān)鍵的偏差、變更已調(diào)查并有結(jié)論和記錄; 5、負責監(jiān)督批生產(chǎn)記錄及其他記錄填寫的準確性和及時性,并審核,整理和歸檔; 6、按工藝要求及時下達生產(chǎn)指令,并經(jīng)相關(guān)部門審核后下發(fā)到各崗位; 7、協(xié)助車間主任管理好生產(chǎn)現(xiàn)場,監(jiān)督檢查各崗位工藝規(guī)程及操作規(guī)程的執(zhí)行情況,保證生產(chǎn)工人嚴格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程進行生產(chǎn),參與新產(chǎn)品監(jiān)控生產(chǎn)現(xiàn)場按新工藝操作。 崗位要求: 1、大專以上學(xué)歷,有機化學(xué)、化工、藥物化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2、6年以上原料藥廠相關(guān)工作經(jīng)驗,2年以上原料藥廠同崗位工作經(jīng)驗; 3、熟悉原料藥生產(chǎn)工藝流程,具備較強的專業(yè)知識和現(xiàn)場管理能力。

工作地點

長沙瀏陽市國家生物產(chǎn)業(yè)基地康平路97號

職位發(fā)布者

胡茜/人事主管

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公司Logo湖南威特制藥股份有限公司
湖南威特制藥股份有限公司簡介湖南威特制藥股份有限公司前身為威特(湖南)藥業(yè)有限公司,威特(湖南)藥業(yè)有限公司公司始創(chuàng)于2003年3月,位于長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地,占地100畝;2019年8月13日通過股改變更為湖南威特制藥股份有限公司。湖南威特制藥股份有限公司是一家集生產(chǎn)、銷售、研發(fā)于一體,在原料藥、片劑、膠囊劑、顆粒劑全方位布局的綜合性制藥企業(yè)。公司秉承“因人而異,和諧共贏、與時俱進”的公司理念,歷時十余年,在成長中不斷發(fā)展,持續(xù)壯大。公司生產(chǎn)車間有原料藥車間、固體制劑車間和提取車間,并先后通過了國家GMP認證。2005年,公司替米沙坦原料藥及制劑被列入國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范工程。2015年2月,原料藥、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑通過了新版國家GMP認證。公司建立了嚴格的質(zhì)量保證體系,檢驗設(shè)備齊全。主要產(chǎn)品有降壓藥替米沙坦原料及片劑(商品名:沙汀寧)、厄貝沙坦原料藥;獨家氣血雙補產(chǎn)品參芪阿膠顆粒、婦科用藥暖宮孕子膠囊、消化科用藥尼扎替丁分散片、心腦血管用藥酒石酸美托洛爾片等品種。公司藥物研究所設(shè)有合成實驗驗室、制劑實驗室、理化分析室、儀器分析室以及醫(yī)藥情報中心,骨干由在業(yè)界各領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗的技術(shù)人才組成,所有人員均為本科或研究生學(xué)歷,能夠保證持續(xù)為公司開發(fā)新產(chǎn)品上市。因公司的發(fā)展需要,2015年公司在海南新注冊海南沙汀寧制藥有限公司。海南沙汀寧制藥有限公司是一家主要從事原料藥生產(chǎn)的藥品產(chǎn)企業(yè),公司占地面積20000m2,,位于海南省澄邁縣老城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。湖南威特制藥股份有限公司作為不斷發(fā)展壯大的制藥企業(yè),在以董事長為首的領(lǐng)導(dǎo)集團帶領(lǐng)下,堅持“質(zhì)量為先、誠信為本”的經(jīng)營理念,攜手各醫(yī)藥界同仁,穩(wěn)步發(fā)展。
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