職位描述
化學藥GMP認證
崗位要求：
1、負責樣品及文件相關管理程序建立；組織完成部門文件管理相關工作；監(jiān)督審核完成部門檢驗相關管理文件起草；2、組織完成樣品、文件各項工作任務；
3、監(jiān)督分管組內人員的工作，抽查各崗位操作規(guī)程；
4、負責部門年度費用預算與控制；
5、負責組織制訂樣品管理和文件管理工作計劃與總結；
6、按公司考核方案，完善組內考核方案；根據(jù)下屬員工的工作質量、工作量、工作效率、工作態(tài)度制訂執(zhí)行考核；監(jiān)督分管組內衛(wèi)生及安全的管理，確保檢驗場所整潔、安全；
7、協(xié)助主管開展質量控制文件管理，樣品管理，取樣、留樣、穩(wěn)定性管理，化試及標準品、對照品、滴定液管理；
8、確保各項工作有序開展。
任職要求：
1、具備3年以上微生物檢驗相關及管理相關工作經(jīng)驗；
2、熟悉潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控管理;
3、熟悉穩(wěn)定性考察管理相關法規(guī);
4、熟悉GMP中關于樣品、對照品、文件等管理要求并能有效實施;
5、具有一定的費用管控能力、費用分析能力。
2、熟悉潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控管理;
3、熟悉穩(wěn)定性考察管理相關法規(guī);
4、熟悉GMP中關于樣品、對照品、文件等管理要求并能有效實施;
5、具有一定的費用管控能力、費用分析能力。
工作地點
臺州三門縣善淵制藥
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浙江東邦藥業(yè)有限公司浙江東亞醫(yī)藥化工有限公司創(chuàng)建于1992年，是一家專業(yè)從事醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑生產的集團型企業(yè)（總部設在臺州市黃巖總商會大廈23層）。集團子公司：浙江東亞藥業(yè)有限公司(國家級高新技術企業(yè))、浙江東邦藥業(yè)有限公司(國家級高新技術企業(yè))、浙江東亞醫(yī)化進出口有限公司、上海右手醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司、江西元盛生物科技有限公司等。公司主導產品涉及喹喏酮類、咪唑類（抗真菌系列）、胃動力類、頭孢類、培喃類等領域。公司嚴格按照CGMP要求組織生產，備有DMF文件，其中多個品種獲得JFDA、KFDA、SFDA等GMP證書。公司堅持“以人為本、科技創(chuàng)新”的管理方針，嚴格執(zhí)行三體系，對員工健康、產品質量、生產安全、節(jié)能減排等方面的投入逐年增加，堅定不移的走企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的道路，為人類健康作出不懈努力!
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