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更新于 6月19日

設備驗證人員

5000-7000元
  • 青島城陽區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認證
崗位職責 2.1負責制定驗證主計劃,負責驗證主計劃的實施;組織相關部門輸出用戶需求說明(URS)和驗證相關的風險評估文件。 2.2負責組織相關部門驗證方案的起草、方案和報告的審核,負責監(jiān)督已批準驗證報告驗證結論的落實并負責簽發(fā)《驗證(確認)合格證》。 2.3負責監(jiān)督驗證的實施過程,負責檢查驗證方案的培訓效果; 2.4組織對驗證過程中出現(xiàn)的偏差進行評估,負責追蹤驗證偏差糾正預防措施的落實情況,確保各項驗證嚴格按照計劃和驗證方案執(zhí)行; 2.5參與變更管理的風險評估,負責評估是否需要進行驗證; 2.6負責驗證相關的年度回顧統(tǒng)計工作。 2.7負責驗證供應商(服務商)的檔案管理和資質審核,組織相關部門進行供應商現(xiàn)場審計。 2.8負責安排驗證報告的歸檔。 2.9負責安排制定《計量管理規(guī)程》及年度計量計劃,建立計量校準臺帳,安排校準實施及校準后收集校準報告并保存; 2.10識別并報告工作中存在的偏差、質量風險、不符合項。 2.11負責完成領導交辦的其他事項。 任職要求 1.學歷:具有藥學或相關專業(yè)專科及以上學歷。 2.具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。 3.接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓。 4.作地點在青島市城陽區(qū)公司各廠區(qū)分配,介意勿擾。

工作地點

城陽區(qū)青島雙元泰和藥業(yè)有限公司-西門

職位發(fā)布者

紀苗苗/人事經理

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公司Logo青島雙元泰和藥業(yè)有限公司
雙元泰和藥業(yè)有限公司(原名貝泰克)是一家成立于2011年6月的中美合資企業(yè),總部在美國的費城.公司擁有世界級新藥研發(fā)的專家團隊(與美國亞利桑那大學和哥倫比亞大學的教授合作),多肽領域內40年行業(yè)經驗的專業(yè)技術團隊(含泰山學者、千人計劃專家等),擁有先進的工藝技術,世界一流的儀器設備。從而為全球的科研用戶提供高性價比的產品和服務。公司主要致力于新藥研發(fā)、大規(guī)模多肽合成、目錄肽的定制、藥物肽的生產以及抗體服務。另外,公司對多肽修飾、多肽重組和多肽文庫的構建也具有豐富的經驗。尤其在多肽修飾中,首尾環(huán)化、三個磷酸化多肽、兩對二硫鍵和CY5.CY7熒光標記等已達到世界領先水平。作為國家科學技術部和青島市科技局重點扶持的高新技術公司,我們一直以“服務至上,服務專業(yè),顧客滿意”為經營宗旨,嚴格遵循美國醫(yī)藥行業(yè)的GMP質量規(guī)范,一直以向世界范圍內生命科學領域的科學家和研究工作者提供優(yōu)質的客戶肽和抗體的目標而不斷努力。
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