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小分子 SD

1.2-1.8萬
  • 青島黃島區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GLP
崗位職責
  1. 項目規(guī)劃與調(diào)研 :負責小分子藥物新產(chǎn)品的開發(fā)項目規(guī)劃,進行市場可行性調(diào)研,評估項目的潛在價值和風險,為項目的立項提供科學依據(jù)。
  2. 研發(fā)項目管理 :領(lǐng)導項目小組,全面負責研發(fā)項目的設(shè)計、研制、驗證、評估及工藝確認等工作,確保項目按計劃順利推進。
  3. 項目實施與考核 :制定項目的實施和考核方案,跟蹤研發(fā)過程,進行過程控制,確保項目按時完成并達到預期目標。
  4. 實驗與問題解決 :主導項目研發(fā)實驗,解決實驗過程中出現(xiàn)的各種技術(shù)問題,確保實驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。
  5. 團隊建設(shè)與協(xié)作 :建立高效的研發(fā)項目團隊,合理分工,促進團隊成員之間的協(xié)作,提高團隊整體研發(fā)效率。
  6. 臨床申報與實施 :完成負責項目的臨床申報工作,組織并實施臨床試驗,確保臨床試驗的順利進行。
  7. 注冊與專利申報 :負責研發(fā)項目新產(chǎn)品新藥證書的注冊工作,參與項目相關(guān)新產(chǎn)品、新技術(shù)的專利申請,以及政府和科技項目的申報工作。
  8. 市場調(diào)研與合作交流 :收集小分子藥物的研發(fā)方法、技術(shù)水平和產(chǎn)品需求信息,與外部疫苗生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)及科研院所等進行溝通交流,了解生物藥品研發(fā)和產(chǎn)品的市場需求,為公司研發(fā)方向提供依據(jù)。
  9. 內(nèi)部協(xié)調(diào)與檔案管理 :協(xié)調(diào)項目研發(fā)、申報過程中與公司內(nèi)部各部門間的工作關(guān)系,建立研發(fā)項目檔案,確保研發(fā)過程與成果信息的完整性和系統(tǒng)性。
  10. 技術(shù)培訓與知識傳承 :對項目小組相關(guān)人員進行技術(shù)培訓,提升團隊成員的專業(yè)技能,促進知識傳承和團隊成長。
任職要求
  1. 專業(yè)背景與經(jīng)驗 :藥學、化學、獸醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,副高級以上職稱或醫(yī)藥行業(yè) 8 年以上工作經(jīng)驗,具備扎實的專業(yè)知識和豐富的實踐經(jīng)驗。
  2. 研發(fā)與注冊能力 :熟悉小分子藥物研發(fā)和注冊相關(guān)流程規(guī)范,有藥代動力學和生物等效性項目經(jīng)驗,能夠熟練運用相關(guān)軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,確保研發(fā)工作的科學性和合規(guī)性。
  3. 儀器操作與分析 :具備相關(guān)檢測分析儀器的使用和結(jié)果判定能力,能夠準確分析實驗數(shù)據(jù),為研發(fā)決策提供有力支持。
  4. 獸藥研發(fā)經(jīng)驗 :有獸藥研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮,能夠?qū)F藥研發(fā)的經(jīng)驗和技能應用到小分子藥物研發(fā)中,為項目的成功提供保障。
  5. 綜合素養(yǎng) :具備良好的溝通能力和團隊合作精神,能夠與不同部門和外部單位有效協(xié)作;有較強的責任心和耐心,對待研發(fā)工作嚴謹細致;身體健康,能夠勝任高強度的研發(fā)工作。
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工作地點

黃島區(qū)青島海華生物集團股份有限公司

職位發(fā)布者

孫先生/人事

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公司Logo青島海華生物集團股份有限公司
青島海華生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立于2016年,位于青島市西海岸新區(qū)望江路23號,注冊資金5160萬元。現(xiàn)有以二位首席科學家領(lǐng)銜的專職研發(fā)與評價人員39人,研發(fā)團隊中具有高級職稱的教授及研究員3名,其中,入選泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才1人,博士研究生4名,碩士研究生20名,其余人員都具備相應教育背景學歷。海華的主營業(yè)務可分為四大板塊:1、生物制品。如疫苗、試劑盒的、抗體、益生菌等等的研發(fā)。2、GLP/GCP藥物臨床安全評價體系。3、動物設(shè)施實驗中心。4、醫(yī)學實驗室。青島海潤檢測股份有限公司(以下簡稱海潤股份)成立于2010年,是一家獨立的國際化標準第三方檢測服務機構(gòu),于2015年10月09日完成股份公司設(shè)立,于2016年2月24日,經(jīng)國家證監(jiān)會全國中小企業(yè)股份有限公司審核,批準公司股票在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌(股票簡稱“海潤檢測”,股票代碼836559),2017年5月進入創(chuàng)新層。“海潤檢測”與Harrens分別于2015,2016年被認定為山東省服務名牌。海潤股份在國內(nèi)設(shè)有6家國際化標準實驗室,分別位于青島西海岸新區(qū)、城陽區(qū)、濰坊、杭州和成都,并在美國舊金山設(shè)有一家符合美國FDA標準的實驗室。
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