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河北精碩生物科技有限公司成立于2016年，是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷試劑以及檢測(cè)儀器的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。精碩生物是河北省專精特新中小企業(yè)、石家莊市高新區(qū)瞪羚企業(yè)，擁有石家莊企業(yè)技術(shù)中心、河北省技術(shù)創(chuàng)新中心，承擔(dān)了國(guó)家科技部和省市十余項(xiàng)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目。成立六年以來(lái)，在省、市和區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和社會(huì)各界的大力支持下，精碩生物從零起步、聚焦研發(fā)、真抓實(shí)干，取得穩(wěn)健快速健康發(fā)展，公司建立了現(xiàn)代化一流的管理體系，通過了萊茵ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001、萊茵ISO8000認(rèn)證。目前公司已經(jīng)在上海建立了上海研發(fā)中心、在北京設(shè)立了海外銷售中心，與石家莊研發(fā)制造基地形成了優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的“三位一體”跨地域的發(fā)展格局。科技創(chuàng)新是公司的主要發(fā)展戰(zhàn)略，精碩生物集中精力致力于新型冠狀病毒檢測(cè)試劑系列產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，為全球新冠疫情防控做出不懈的努力，目前該品類產(chǎn)品已達(dá)7個(gè)，這些產(chǎn)品全部取得了歐盟的CE注冊(cè)證書，新冠病毒檢測(cè)試劑盒研發(fā)項(xiàng)目被評(píng)為河北省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。目前已經(jīng)取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證書41個(gè)，完成歐盟CE注冊(cè)的品種147個(gè)。產(chǎn)品涵蓋了炎癥及感染檢測(cè)、胃功能檢測(cè)、骨代謝檢測(cè)、貧血檢測(cè)、心肌標(biāo)志物與腦損傷檢測(cè)、激素檢測(cè)、甲狀腺功能檢測(cè)、糖代謝檢測(cè)、腎功能檢測(cè)等十多個(gè)系列。展望未來(lái)，精碩生物將秉承持續(xù)創(chuàng)新和著眼全球的發(fā)展戰(zhàn)略，始終踐行企業(yè)“科技造福人類”初衷和使命，以更優(yōu)、更好的產(chǎn)品奉獻(xiàn)給社會(huì)大眾，為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展和人類健康事業(yè)，做出更大貢獻(xiàn)。