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更新于 2月18日

QA副經(jīng)理

8000-12000元
  • 臺州椒江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質量體系管理GMP認證
職位描述
1、協(xié)助質量負責人編寫MAH下藥品質量體系文件,質量管理體系搭建、運行、維護;
2、辦理藥品生產(chǎn)許可證(B證);
3、從事質量保證各專業(yè),包括但不限于文件管理、偏差管理、驗證管理、現(xiàn)場QA等工作;
4、對受托企業(yè)進行現(xiàn)場審核和日常監(jiān)督評審;
5、履行駐廠QA職責;
6、按時完成領導交辦的其他工作。
任職要求
1、具有藥學或相關專業(yè)大學??萍耙陨蠈W歷;
2、熟悉藥品相關法律法規(guī)及MAH有關政策;
3、3年及以上從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗;從事過質量保證各專業(yè),包括但不限于文件管理、偏差管理、驗證管理、現(xiàn)場QA等;
4、有A證或C證口服固體制劑企業(yè)相應領域工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、具備藥物警戒、不良反應工作的知識和技能者優(yōu)先;
其他要求
1、英語、普通話;
2、熟練掌握辦公軟件的應用;
3、工作細致、踏實、有責任心,良好的溝通和表達能力;

工作地點

臺州椒江區(qū)方遠科創(chuàng)園

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職位發(fā)布者

倪云/HR

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普濟生物科技(臺州)有限公司是一家專業(yè)從事高端化學制藥的高新技術企業(yè),位于浙江省臺州市椒江區(qū),距離區(qū)政府5km。是臺州市政府引進的500精英創(chuàng)業(yè)A類企業(yè),由多名海歸博士、醫(yī)藥行業(yè)上市公司高管、國際專家團隊組建。團隊致力于自主知識產(chǎn)權的藥品研發(fā),通過系統(tǒng)研發(fā)體系的建立與執(zhí)行,在技術層面解決藥品安全、有效、質量可靠的問題。綜合運用綠色化學技術,固體形態(tài)技術和制劑技術,積極參與高端國際藥品市場,推動產(chǎn)業(yè)向高端國際化升級;解決制藥行業(yè)環(huán)保和安全的問題,創(chuàng)造可持續(xù)發(fā)展的綠色GDP。團隊有30名研發(fā)人員,配備了先進的HPLC/GC/LC-MS等先進的分析和研發(fā)設備,并與國家重點實驗室緊密合作。成功研發(fā)了心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、代謝系統(tǒng)和抗腫瘤等一系列產(chǎn)品,掌握數(shù)十項國際發(fā)明專利,在美國FDA成功申報了原料藥和制劑。團隊以“系統(tǒng)研發(fā)保障生命健康”為使命,計劃通過15年左右的努力,成為卓越的中型跨國制藥企業(yè)。
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