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更新于 8月29日

立項調(diào)研研究員

8000-13000元
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥新藥研發(fā)中藥經(jīng)典名方研發(fā)中藥二次研發(fā)中藥復方研發(fā)中藥工藝研發(fā)中藥藥理研究中藥穩(wěn)定性研究中藥質(zhì)量標準研究中成藥中藥配方顆粒
1、負責國內(nèi)外中藥新藥、經(jīng)典名方、院內(nèi)制劑的技術(shù)與市場調(diào)研,收集政策法規(guī)、專利情報、臨床數(shù)據(jù)及競品動態(tài);
2、建立并維護立項信息數(shù)據(jù)庫,定期輸出行業(yè)趨勢報告;
3、開展項目可行性分析(含技術(shù)風險、成藥性、臨床價值、市場潛力),編制立項報告及申報材料(如立題報告、項目計劃書),參與跨部門論證會,為管理層提供決策依據(jù);
4、跟蹤國家藥監(jiān)局(NMPA)、醫(yī)保政策變化,確保項目符合《中藥注冊管理專門規(guī)定》等法規(guī)要求,協(xié)助處理專利規(guī)避策略及知識產(chǎn)權(quán)保護事務;
5、對接相關(guān)部門,推動項目轉(zhuǎn)化。
崗位要求:
1、中藥學、藥理學、藥學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2、2年以上中藥立項/研發(fā)/注冊經(jīng)驗,獨立完成過項目的調(diào)研。
3、熟悉中藥研發(fā)全流程及關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié);
4、精通文獻檢索、專利分析工具及數(shù)據(jù)分析軟件等工具;英語水平較好,可快速翻譯外文文獻及法規(guī)文件;
5、具備較好的溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力。

工作地點

長沙岳麓區(qū)易能醫(yī)藥總部實驗中心

職位發(fā)布者

文女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo湖南易能生物醫(yī)藥有限公司
湖南易能生物醫(yī)藥有限公司成立于2009年12月,是一家專注于中藥經(jīng)典名方開發(fā)的公司,總部位于風景秀麗的歷史文化名稱長沙。公司科研實力雄厚,是全球領(lǐng)先的中藥新藥研發(fā)服務平臺(CRO),是一家專注于中藥復方新藥、單味配方顆粒、院內(nèi)制劑、上市再評價以及天然藥物研究的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工300多人,博士12人、碩士56人,資深新藥研發(fā)工程師200人;擁有多名中國科學院院士以及一流專家教授技術(shù)團隊25位,兼職藥學,制劑工程及臨床博士15人,公司建有3500平米的現(xiàn)代化新藥研究實驗室,公司與中南大學、復旦大學、上海中醫(yī)藥大學、湖南中醫(yī)藥大學、廣西中醫(yī)藥大學等高等院校及其附屬醫(yī)院建立了緊密的合作關(guān)系,公司核心研究團隊成員主持完成科技部973計劃子課題、科技部十二五重大新藥創(chuàng)制、中國博士后基金等國家級項目,主持獲批藥品生產(chǎn)批件30多項,是國內(nèi)對經(jīng)典名方較早開展研究的專業(yè)研發(fā)機構(gòu)。公司建有一流的現(xiàn)代化綜合實驗室(主要包括標準煎液工藝研究室、制劑研究室、質(zhì)量分析研究室、中試放大基地),配備滿足中藥經(jīng)典名方開發(fā)需要的軟件系統(tǒng)和硬件設施,實現(xiàn)了中藥經(jīng)典名方開發(fā)從標準湯劑研究、非臨床安全性評價、注冊申報、工業(yè)化大生產(chǎn)技術(shù)服務、營銷學術(shù)服務的無縫對接,為中藥經(jīng)典名方的大品種培育提供了強有力的保障。公司秉承“療效源于質(zhì)量、質(zhì)量源于設計”的新藥開發(fā)理念,以“勤奮、自律、專注、激情”的八字方針融入到團隊建設和技術(shù)業(yè)務中,始終堅持以人為本、誠信立業(yè)的經(jīng)營原則,集聚業(yè)界精英,挖掘祖國傳統(tǒng)的經(jīng)典智慧,嫁接先進水平的藥品質(zhì)量控制體系,為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供全方位的技術(shù)解決方案,幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)在激烈的市場競爭中始終保持競爭力,實現(xiàn)穩(wěn)定、快速地發(fā)展。公司網(wǎng)址:http://www.hnynswyy.cn/
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