工作內(nèi)容:
臨床試驗支持
?促進臨床試驗中研究者站點和其他供應商的采購(如適用)、簽約和付款的整個流程,執(zhí)行工作流程包括但不限于電子公關(guān)請求、合同周轉(zhuǎn)、SAP PO 創(chuàng)建、付款交易。
?作為研究團隊與多家供應商之間的聯(lián)絡(luò)人,促進常規(guī)執(zhí)行并負責問題報告和故障排除,推動供應商管理的持續(xù)加強,包括合同管理、績效改進、付款交易:
o促進臨床供應,包括設(shè)備租賃和維護和校準服務和輔助服務。
o協(xié)調(diào)翻譯供應商和印刷供應商準備提交給研究者站點或 HGRAC 的文件,例如 EC 提交包和安全郵件等。
o利用和管理檔案供應商以確保試驗主文件的保留符合 GCP 和 Lilly 的要求。
o管理其他人員,如文具供應商、快遞供應商等。
?負責臨床研究相關(guān)系統(tǒng)的更新,例如eTMF,CDE。
?支持在國家和地區(qū)的本地圖書館中建立和維護試驗主文件 (sTMF)/eTMF,以支持文件準備好接受檢查。
?推動CTSS操作流程的不斷完善,為加速研究成果的交付做出貢獻。
在當?shù)?IIT 提供運營支持,包括根據(jù)內(nèi)部批準的 IIT 提案準備 IIT 學習合同和/或 IP、跟蹤 IIT 入學進度、協(xié)調(diào) IP 分配到站點并處理站點付款(如果適用)。
IP/非IP運營支持
?協(xié)調(diào) CSM/CRA/Catalent 之間的 SSR (站點特殊請求);
?IIT 手動訂單;
?協(xié)調(diào)并蓋章知識產(chǎn)權(quán)進口文件;
?如有必要,審查并獲得 ELECTS 對 SSR 的批準;
?與 RA 協(xié)調(diào)新業(yè)務調(diào)查問卷
?響應日常的貨運狀態(tài)查詢、標準流程、全局備忘錄等。
任職要求:
?工商管理或醫(yī)療健康相關(guān)專業(yè)學歷,至少2年臨床研究經(jīng)驗。
?CTA、CRA優(yōu)先, CRC溝通好也可以
?抗壓能力要好,團隊意識強,認真負責,思維靈活,可以思考解決問題 有一些流程優(yōu)化的sense
?英語讀寫ok,口語基本溝通