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更新于 9月23日

體系qa專員

6000-9000元
  • 泰州海陵區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械體系QC七大手法8D報告五大工具PDCA5whyISO9001內(nèi)審員醫(yī)藥制造
1.負責質(zhì)量體系的持續(xù)改進與完善。
2.負責與客戶及銷售人員對接,解決對方疑問,提供文件、資質(zhì)證明等。
3.對接客戶投訴,組織投訴問題的調(diào)查與分析,落實整改措施,積極與銷售人員溝通,了解客戶關切,編寫投訴回復函。
4.負責偏差管理和變更控制,并跟蹤CAPA的執(zhí)行。
5.參與各類審計工作,對接審計老師提出的體系相關問題,組織各部門擬定審計缺陷項整改計劃,跟蹤整改計劃實施,編寫審計回復函。
6.負責供應商管理相關事務。
7.完成上級領導交辦的其他工作。

工作地點

泰州海陵區(qū)益瑪生物

職位發(fā)布者

徐女士/行政人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇益瑪生物科技有限公司
江蘇益瑪生物科技有限公司創(chuàng)立于2011年,是制藥行業(yè)微生物監(jiān)測、檢測、控制及菌株鑒定等一站式解決方案的供應商。我們秉持著“成人達己、共創(chuàng)未來”的理念,致力于成為制藥行業(yè)微生物檢測領域的領軍企業(yè)。益瑪工廠位于國家級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)—江蘇泰州·中國醫(yī)藥城,總面積4600平方米,其中生產(chǎn)區(qū)面積1100平米,潔凈區(qū)面積400平方,倉儲區(qū)2000平米。公司通過了1S09001質(zhì)量體系認證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證、高新技術企業(yè)認證以及歐盟CE認證。目前公司擁有2條先進的瓊脂培養(yǎng)基全自動灌裝線,生產(chǎn)能力可達2000萬皿/年;1條全自動液體灌裝線,年生產(chǎn)能力達260萬瓶。主要產(chǎn)品有預灌裝瓊脂培養(yǎng)基系列和預灌裝液體培養(yǎng)基系列。同時提供潔凈區(qū)環(huán)境檢測、菌株分離純化、鑒定及貯存、培訓等技術服務。質(zhì)量管控方面益瑪建立了嚴格的質(zhì)量管理體系、配備先進的檢測設備和專業(yè)的檢驗人員,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。我們的產(chǎn)品以高質(zhì)量和高穩(wěn)定的特性,贏得了客戶的信任和好評。我司專門成立技術開發(fā)部,并投入大量資源用于技術研發(fā),已獲多項自主知識產(chǎn)權和專利技術。通過持續(xù)的技術創(chuàng)新和突破,推動產(chǎn)品迭代升級,滿足客戶日益增長的需求。益瑪將繼續(xù)堅持以客戶為中心,不斷創(chuàng)新,為客戶提供更好的產(chǎn)品和服務。同時,我們也在積極參與預灌裝培養(yǎng)基行業(yè)標準化建設,推動行業(yè)的發(fā)展和進步,為藥品安全生產(chǎn)貢獻力量。
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