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更新于 9月4日

中試工程師

8000-12000元·13薪
  • 常州新北區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、依研發(fā)方案與要求,明確試驗(yàn)?zāi)康?、方法、設(shè)備、參數(shù),保障試驗(yàn)系統(tǒng)可操作;
2、選設(shè)備、搭平臺(tái)、設(shè)參數(shù),按計(jì)劃開(kāi)展試驗(yàn)并實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)試驗(yàn)數(shù)據(jù),確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠;
3、整理分析試驗(yàn)數(shù)據(jù),撰寫(xiě)報(bào)告反饋給相關(guān)方,為產(chǎn)品改進(jìn)提供依據(jù),評(píng)估可行性并提參考意見(jiàn);
4、結(jié)合試驗(yàn)結(jié)果與需求,協(xié)同相關(guān)部門(mén)改進(jìn)試驗(yàn)設(shè)備和方法,解決問(wèn)題形成閉環(huán),達(dá)成預(yù)期性能;
5、編寫(xiě)中試工藝文件(含流程圖、操作規(guī)程、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)),規(guī)范生產(chǎn);
6、評(píng)估選型設(shè)備以滿(mǎn)足生產(chǎn)需求,提升效率與質(zhì)量,參與測(cè)試裝備選型開(kāi)發(fā);
7、培訓(xùn)生產(chǎn)人員掌握工藝和操作,提供生產(chǎn)技術(shù)支持,解決技術(shù)問(wèn)題;
8、出具可生產(chǎn)性分析、中試試產(chǎn)及轉(zhuǎn)產(chǎn)總結(jié)報(bào)告,支撐項(xiàng)目決策推進(jìn)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè),3 年及以上藥物制劑方面的經(jīng)歷或背景;
2、對(duì)潔凈環(huán)境有一定的認(rèn)知;從事過(guò)小試到中試放大工藝摸索;
3、責(zé)任感強(qiáng),工作主動(dòng),能吃苦具有團(tuán)隊(duì)精神。

獎(jiǎng)金績(jī)效

月度績(jī)效 年終獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

常州新北區(qū)遼河路1025

職位發(fā)布者

周琳/人力資源專(zhuān)員

昨日活躍
立即溝通
常州藥物研究所
常州藥物研究所始建于1984年,屬省級(jí)科研院所,1991年自主研發(fā)了三類(lèi)植入性醫(yī)療器械-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠,通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的審評(píng)注冊(cè)并投放市場(chǎng),成為國(guó)內(nèi)首家醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉(玻尿酸)原料及制劑的研發(fā)生產(chǎn)單位。2010年,研究所完成改制,更名為“常州藥物研究所有限公司”。2011年,公司斥資5億元于常州國(guó)家級(jí)高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園內(nèi)建立總面積達(dá)28000㎡的現(xiàn)代化新廠區(qū)。廠區(qū)中,其中GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車(chē)間(潔凈等級(jí):萬(wàn)級(jí)+百級(jí))面積達(dá)12000㎡,研發(fā)中心面積超過(guò)3000㎡。在不斷加大硬件投入的同時(shí),公司建立了完善的質(zhì)量管理體系,通過(guò)了第三方審核并取得ISO13485證書(shū)。 2017年6月13日,公司全資成立了常州韞玉生物材料研究院,主要從事基因和細(xì)胞工程,骨移植材料、口腔種植材料,創(chuàng)面敷料,醫(yī)療美容材料及化妝品六大類(lèi)產(chǎn)品的研究和開(kāi)發(fā),規(guī)劃設(shè)置了分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、病理及圖像分析實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室等功能單元。研究院目前擁有博士2名,碩士7名,外聘專(zhuān)家包括中國(guó)工程院院士1名,教授2名,副教授3名。未來(lái),韞玉生物材料研究院將為公司包括覓水之庭化妝品在內(nèi)的系列產(chǎn)品提供更加專(zhuān)業(yè)、更為前沿的學(xué)術(shù)和技術(shù)支持。在科研方面,公司加大自主創(chuàng)新力度,目前擁有授權(quán)專(zhuān)利18項(xiàng),其中授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利10項(xiàng),授權(quán)實(shí)用新型專(zhuān)利6項(xiàng),實(shí)質(zhì)審查階段發(fā)明專(zhuān)利4項(xiàng),申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利3項(xiàng)。
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