崗位職責(zé):
1、依研發(fā)方案與要求,明確試驗(yàn)?zāi)康?、方法、設(shè)備、參數(shù),保障試驗(yàn)系統(tǒng)可操作;
2、選設(shè)備、搭平臺(tái)、設(shè)參數(shù),按計(jì)劃開(kāi)展試驗(yàn)并實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)試驗(yàn)數(shù)據(jù),確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠;
3、整理分析試驗(yàn)數(shù)據(jù),撰寫(xiě)報(bào)告反饋給相關(guān)方,為產(chǎn)品改進(jìn)提供依據(jù),評(píng)估可行性并提參考意見(jiàn);
4、結(jié)合試驗(yàn)結(jié)果與需求,協(xié)同相關(guān)部門(mén)改進(jìn)試驗(yàn)設(shè)備和方法,解決問(wèn)題形成閉環(huán),達(dá)成預(yù)期性能;
5、編寫(xiě)中試工藝文件(含流程圖、操作規(guī)程、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)),規(guī)范生產(chǎn);
6、評(píng)估選型設(shè)備以滿(mǎn)足生產(chǎn)需求,提升效率與質(zhì)量,參與測(cè)試裝備選型開(kāi)發(fā);
7、培訓(xùn)生產(chǎn)人員掌握工藝和操作,提供生產(chǎn)技術(shù)支持,解決技術(shù)問(wèn)題;
8、出具可生產(chǎn)性分析、中試試產(chǎn)及轉(zhuǎn)產(chǎn)總結(jié)報(bào)告,支撐項(xiàng)目決策推進(jìn)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè),3 年及以上藥物制劑方面的經(jīng)歷或背景;
2、對(duì)潔凈環(huán)境有一定的認(rèn)知;從事過(guò)小試到中試放大工藝摸索;
3、責(zé)任感強(qiáng),工作主動(dòng),能吃苦具有團(tuán)隊(duì)精神。