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崗位職責：
1、制定和修訂QC檢驗管理文件、質量標準、檢驗操作規(guī)程，并組織實施。
2、制定和審核QC分析方法驗證、確認、轉移的方案及報告，并組織實施。
3、開展QC相關質量和安全風險評估工作，并出具風險評估方案與報告。
4、對檢驗原始記錄進行審核，并對有異議的數(shù)據或記錄提出糾正和預防措施。
5、制定和審核QC質量改進方案及報告，并組織實施。
6、組織QC人員的日常培訓和學習。
7、負責QC人員的培訓監(jiān)督和管理工作，包括上崗、轉崗、返崗。
8、負責對QC實驗室合規(guī)管理及安全進行監(jiān)督和管理。
9、參與QC實驗室異常事件、超標及超常結果調查分析。
10、參與QC實驗室自檢工作，并撰寫自檢記錄與報告。
任職要求：
1、具有藥學、藥物分析或相關專業(yè)本科及以上學歷，五年以上相關工作經驗。
2、熟悉實驗室用各種儀器設備，包括：液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計、紫外分光光度計、原子吸收分光光度計、分析天平、水分測定儀等。
3、熟悉GMP法律法規(guī)，對GMP體系具有深刻的理解，有GMP迎檢經驗者優(yōu)先。
4、工作嚴謹，勤奮好學，善于思考，有較強的語言組織和表達能力，熟練使用辦公軟件，具有團隊合作精神。