職位描述
化學藥仿制藥QAGMP認證
主要職責：
1、 供應商管理。包括供應商的篩選與評估、供應商的審計、質(zhì)量協(xié)議的簽訂、供應商質(zhì)量風險評估以及檔案維護。
2、 參與質(zhì)量體系建設：參與公司質(zhì)量管理體系的建設和完善，制定和修訂相關SOP，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。
3、 物料系統(tǒng)的監(jiān)督和檢查：負責物料系統(tǒng)的相關文件審核；物料出現(xiàn)質(zhì)量問題時，給予處理意見，并溝通跟進供應商的改進；對退貨產(chǎn)品進行檢查并給予處理意見；監(jiān)督不合格品的銷毀。
4、 培訓與指導：對相關人員進行GMP知識和技能的培訓，提高員工的質(zhì)量意識和技術水平。
5、 法規(guī)跟蹤：跟進集團下發(fā)文件的差距分析以及行動跟進；跟蹤國外藥品監(jiān)管法規(guī)的最新動態(tài)，及時了解法規(guī)變化對公司質(zhì)量管理體系的影響，并跟進采取相應的應對措施。
任職資格：
藥學相關專業(yè)，本科學歷。
至少5年以上的藥廠供應商管理工作經(jīng)驗或相關GMP領域的工作經(jīng)驗
熟悉GMP法規(guī)、藥典基本要求和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，熟悉FDA或歐盟法規(guī)要求的優(yōu)先考慮；
了解藥品生產(chǎn)/檢驗過程，熟悉供應商審計/管理的流程；
能接受出差任務。
1、 供應商管理。包括供應商的篩選與評估、供應商的審計、質(zhì)量協(xié)議的簽訂、供應商質(zhì)量風險評估以及檔案維護。
2、 參與質(zhì)量體系建設：參與公司質(zhì)量管理體系的建設和完善，制定和修訂相關SOP，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。
3、 物料系統(tǒng)的監(jiān)督和檢查：負責物料系統(tǒng)的相關文件審核；物料出現(xiàn)質(zhì)量問題時，給予處理意見，并溝通跟進供應商的改進；對退貨產(chǎn)品進行檢查并給予處理意見；監(jiān)督不合格品的銷毀。
4、 培訓與指導：對相關人員進行GMP知識和技能的培訓，提高員工的質(zhì)量意識和技術水平。
5、 法規(guī)跟蹤：跟進集團下發(fā)文件的差距分析以及行動跟進；跟蹤國外藥品監(jiān)管法規(guī)的最新動態(tài)，及時了解法規(guī)變化對公司質(zhì)量管理體系的影響，并跟進采取相應的應對措施。
任職資格：
藥學相關專業(yè)，本科學歷。
至少5年以上的藥廠供應商管理工作經(jīng)驗或相關GMP領域的工作經(jīng)驗
熟悉GMP法規(guī)、藥典基本要求和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，熟悉FDA或歐盟法規(guī)要求的優(yōu)先考慮；
了解藥品生產(chǎn)/檢驗過程，熟悉供應商審計/管理的流程；
能接受出差任務。
工作地點
瑞華(中山)制藥有限公司
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職位發(fā)布者
甘先生/人事
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浙江九洲藥業(yè)浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司（股票簡稱·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年．總部位于浙江臺州，2014年在上海證券交易所上市．九洲藥業(yè)是領先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(chǎn)(CDMO)企業(yè)，為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開發(fā)到上市后商業(yè)化生產(chǎn)制造的全生命周期的一站式服務。是中國傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉(zhuǎn)型的標桿企業(yè)，浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔國家863計劃、國家重點研發(fā)計劃等項目，獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、國家級服務型制造示范企業(yè)．中國CXO（含CDMO)企業(yè)TOP20.國家科學技術進步獎二等獎、中國專利優(yōu)秀獎等重要榮譽及獎項．截至2023年度，公司承接創(chuàng)新藥項目I000多個，其中進入臨床 Ill期項目74個，已成功助力全球客戶32個創(chuàng)新藥上市，部分藥物成為全球突破性的重磅新藥：公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品，全球銷量穩(wěn)居前列．九洲藥業(yè)在浙江臺州、杭州，江蘇鹽城、蘇州，廣東中山建有生產(chǎn)基地，在浙江杭州，臺州，江蘇南京，美國北卡羅來納州設有研發(fā)中心．作為綠色制藥創(chuàng)新技術領導者，九洲藥業(yè)掌握具有自主知識產(chǎn)權的前沿綠色制藥技術，已建成手性催化技術、連續(xù)化應用技術、氟化學技術、酶催化技術、光催化技術、電化學技術、結(jié)晶枝術、多肽偶聯(lián)藥物技術等多個領先的技術平臺，為客戶提供行業(yè)領先的技術解決方案．“關愛生命，維護健康”，九洲藥業(yè)秉承“團結(jié)奮進、求嚴創(chuàng)新、誠實守信、客戶至上“的企業(yè)價值觀，依托強大的技術和生產(chǎn)能力、高效的項目管理體系、多樣化的全球業(yè)務，完善的供應鏈體系，著力構建CDMO“原籵藥＋制劑”一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈格局，致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)＂，持續(xù)賦能客戶加速創(chuàng)新藥上市進程、以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務維護人類健康．
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