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更新于 6月30日

QA工程師 (MJ000256)

6000-8000元·13薪

職位描述

化工醫(yī)療/制藥藥品
崗位職責(zé) 1. 負(fù)責(zé)責(zé)任產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控和關(guān)鍵工藝參數(shù)的監(jiān)控,并做好相關(guān)記錄;對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過程進(jìn)行有效監(jiān)控,保證生產(chǎn)按照規(guī)范有效有序運(yùn)行;負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)域的數(shù)據(jù)可靠性進(jìn)行監(jiān)督; 2. 審核責(zé)任產(chǎn)品生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)結(jié)果;負(fù)責(zé)責(zé)任產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄收回、審核,協(xié)助產(chǎn)品質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行責(zé)任產(chǎn)品的放行工作; 3. 監(jiān)控純水、氮?dú)?、空壓系統(tǒng)以及責(zé)任產(chǎn)品潔凈室空調(diào)系統(tǒng)等公用系統(tǒng),實(shí)施倉庫日常巡查,審核質(zhì)量相關(guān)記錄; 4. 參與對產(chǎn)品以及監(jiān)管區(qū)域變更的評估; 5. 參與對產(chǎn)品偏差、投訴和退貨的調(diào)查,對不合格品的處理跟蹤; 6. 負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品以及監(jiān)管區(qū)域的相關(guān)驗(yàn)證工作的實(shí)施,追蹤驗(yàn)證結(jié)果,出具驗(yàn)證報(bào)告; 負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品的持續(xù)工藝確證工作,及產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)表的填報(bào); 7. 負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品以及監(jiān)管區(qū)域年度回顧報(bào)告的編制工作; 8. 負(fù)責(zé)各自領(lǐng)域法規(guī)的追蹤及SOP 的修訂和培訓(xùn)工作。 任職資格 1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè); 2、CET-4級(jí); 3、有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或者CET-6級(jí)人員優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

臺(tái)州椒江區(qū)九洲藥業(yè)

職位發(fā)布者

凌先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo浙江九洲藥業(yè)
浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司(股票簡稱·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年.總部位于浙江臺(tái)州,2014年在上海證券交易所上市.九洲藥業(yè)是領(lǐng)先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(chǎn)(CDMO)企業(yè),為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開發(fā)到上市后商業(yè)化生產(chǎn)制造的全生命周期的一站式服務(wù)。是中國傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉(zhuǎn)型的標(biāo)桿企業(yè),浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔(dān)國家863計(jì)劃、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等項(xiàng)目,獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、國家級(jí)服務(wù)型制造示范企業(yè).中國CXO(含CDMO)企業(yè)TOP20.國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)等重要榮譽(yù)及獎(jiǎng)項(xiàng).截至2023年度,公司承接創(chuàng)新藥項(xiàng)目I000多個(gè),其中進(jìn)入臨床 Ill期項(xiàng)目74個(gè),已成功助力全球客戶32個(gè)創(chuàng)新藥上市,部分藥物成為全球突破性的重磅新藥:公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品,全球銷量穩(wěn)居前列.九洲藥業(yè)在浙江臺(tái)州、杭州,江蘇鹽城、蘇州,廣東中山建有生產(chǎn)基地,在浙江杭州,臺(tái)州,江蘇南京,美國北卡羅來納州設(shè)有研發(fā)中心.作為綠色制藥創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者,九洲藥業(yè)掌握具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù),已建成手性催化技術(shù)、連續(xù)化應(yīng)用技術(shù)、氟化學(xué)技術(shù)、酶催化技術(shù)、光催化技術(shù)、電化學(xué)技術(shù)、結(jié)晶枝術(shù)、多肽偶聯(lián)藥物技術(shù)等多個(gè)領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái),為客戶提供行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)解決方案.“關(guān)愛生命,維護(hù)健康”,九洲藥業(yè)秉承“團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、求嚴(yán)創(chuàng)新、誠實(shí)守信、客戶至上“的企業(yè)價(jià)值觀,依托強(qiáng)大的技術(shù)和生產(chǎn)能力、高效的項(xiàng)目管理體系、多樣化的全球業(yè)務(wù),完善的供應(yīng)鏈體系,著力構(gòu)建CDMO“原籵藥+制劑”一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈格局,致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)",持續(xù)賦能客戶加速創(chuàng)新藥上市進(jìn)程、以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)維護(hù)人類健康.
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