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? 準備和組織各種臨床研究方案的研討活動，并與主要研究者或者該治療領(lǐng)域的專家進行密切
的溝通有關(guān)研究方案的事宜。
? 根據(jù)公司SOP及客戶的要求，負責臨床研究項目相關(guān)的醫(yī)學撰寫工作，如臨床研究方案及臨床
研究總結(jié)報告等的撰寫。
? 負責項目的醫(yī)學審閱工作，如審閱研究方案、知情同意書、研究者手冊、和/或病例報告表、
統(tǒng)計分析計劃表（SAP）、臨床研究總結(jié)報告和不良事件的醫(yī)學編碼。
? 根據(jù)公司SOP及項目的要求，制定醫(yī)學監(jiān)查計劃，確保項目質(zhì)量和安全性，包括但不限于SAE
和方案偏離的監(jiān)查。
? 為臨床運營團隊提供項目支持，包括參與研究中心可行性評估、主要研究者的選擇以及與主
要研究者就項目進行初始的醫(yī)學討論。
? 為項目團隊或研究者提供方案相關(guān)問題的醫(yī)學培訓和支持，包括為項目研究團隊編寫醫(yī)學培
訓資料、提供相關(guān)治療領(lǐng)域醫(yī)學知識和方案的培訓。
? 出席研究者會議，介紹醫(yī)學相關(guān)的內(nèi)容（如果需要）。
? 根據(jù)項目的需要，參加項目啟動會議、研究團隊會議和客戶會議。
? 為BD團隊就新項目提案提供醫(yī)學支持，必要時約見客戶，討論方案相關(guān)的醫(yī)學問題。
? 與重要領(lǐng)域醫(yī)學專家建立良好的溝通關(guān)系，定期拜訪學術(shù)領(lǐng)域?qū)＜?，更新醫(yī)學進展信息，并
與其維護良好的合作關(guān)系。
? 對本部門相關(guān)的SOP提出合理的修改建議，完善相關(guān)流程。
? 與公司其它部門建立良好的合作關(guān)系。
? 根據(jù)工作需要，可能需要不定時出差。
? 高效完成直線經(jīng)理分配的任務。
所需知識、技能和能力
? 具有豐富的臨床試驗知識背景。
? 了解臨床試驗相關(guān)法規(guī)要求，如中國的GCP、ICH-GCP等法規(guī)
? 熟練使用 Microsoft Word, PowerPoint 和Excel軟件。
? 良好的口頭和書面溝通能力（包括能熟練應用英語）。
? 良好的演示技巧和培訓技能。
? 具有較強的集體意識和良好的團隊合作精神；
? 與同事、經(jīng)理和客戶建立和維持有效的工作關(guān)系的能力。