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設(shè)計(jì)質(zhì)量工程師

1.5-2萬·14薪
  • 杭州臨平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系全面質(zhì)量管理體系DQE醫(yī)療設(shè)備/器械儀器儀表制造
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)策劃、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量控制規(guī)劃、設(shè)計(jì)變更質(zhì)量管理、質(zhì)量問題閉環(huán)管理、質(zhì)量改進(jìn)專項(xiàng)問題管理、量產(chǎn)前質(zhì)量管理;
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品質(zhì)量功能展開(QFD)、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)解讀/分析/匯總/匯報(bào);
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品搭建新產(chǎn)品檢驗(yàn)/測(cè)試方法、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品檢驗(yàn)點(diǎn)規(guī)劃、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目/方法優(yōu)化、半成品質(zhì)量控制、產(chǎn)品級(jí)/或系統(tǒng)級(jí)質(zhì)量控制等;
4、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行系統(tǒng)性驗(yàn)證策劃(如壽命、可靠性等驗(yàn)證策劃)、撰寫產(chǎn)品全性能驗(yàn)證方案/驗(yàn)證報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品相關(guān)DHF/DMR 文件評(píng)審、質(zhì)量模塊內(nèi)容提供以及發(fā)補(bǔ)正項(xiàng)整改等;負(fù)責(zé)型檢發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量相關(guān)問題推動(dòng)整改等;
崗位要求:
1、電子、自動(dòng)化、機(jī)電、電子電氣等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉常用測(cè)試技術(shù)和手段方法,熟悉質(zhì)量工具,熟練使用常用測(cè)試設(shè)備,熟悉某一類質(zhì)量體系要求,如ISO9001,ISO13485,ISO16949
3、熟練操作Office等相關(guān)計(jì)算機(jī)軟件

工作地點(diǎn)

臨平區(qū)杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

職位發(fā)布者

沈凱/招聘專員

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公司Logo杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司成立于2010年,一直致力于微創(chuàng)介入診療領(lǐng)域產(chǎn)品和手術(shù)方案的設(shè)計(jì)與開發(fā),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司秉持“創(chuàng)造、堅(jiān)持、分享”的核心價(jià)值觀,為患者和臨床醫(yī)生提供更安全、更高效的內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械。公司先后榮獲浙江省優(yōu)秀工業(yè)產(chǎn)品、2016年度浙江省小微企業(yè)創(chuàng)業(yè)之星、浙江省隱形冠軍培育企業(yè)、省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心、高新技術(shù)企業(yè)、2019年“浙江制造精品”、省級(jí)企業(yè)研究院。公司憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和優(yōu)良的臨床使用效果,公司在內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械行業(yè)已形成較高的市場(chǎng)知名度。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面,公司的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)已基本覆蓋全國(guó)的重點(diǎn)城市,主導(dǎo)產(chǎn)品在全國(guó)千余家醫(yī)院得到應(yīng)用;國(guó)外市場(chǎng)方面,公司相關(guān)產(chǎn)品已獲得美國(guó)FDA注冊(cè)、歐盟CE認(rèn)證等證書,銷往美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)、澳大利亞、日本、韓國(guó)等三十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司堅(jiān)信并固守“人本”的管理理念,我們講奮斗,論貢獻(xiàn),重責(zé)任,求結(jié)果;我們用以持續(xù)激發(fā)員工自我學(xué)習(xí)的堅(jiān)韌態(tài)度,勇于跨越學(xué)科間障礙的專注精神,執(zhí)著和徹底鉆研的創(chuàng)新精神,大膽、求實(shí)的否定及自我否定精神,推動(dòng)創(chuàng)新并永葆旺盛的“創(chuàng)造原動(dòng)力”。安杰思用以“幫助他人,實(shí)現(xiàn)自我,互惠共贏”的契約精神,堅(jiān)持為員工持續(xù)提升“幸福感”。安杰思致力于打造一家“讓員工幸福,客戶滿意,股東放心”的幸福家園,一家受員工尊重、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手尊重以及社會(huì)尊重的優(yōu)秀企業(yè)。
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