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1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的維護(hù)，保障各項工作符合法規(guī)要求。

2.負(fù)責(zé)各工序生產(chǎn)過程日常監(jiān)督、抽查（成品），確保生產(chǎn)過程可控并按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

3.負(fù)責(zé)維護(hù)質(zhì)量體系文件。

4.負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證體系的管理，制定年度驗(yàn)證主計劃， 并按計劃要求實(shí)施。

5.負(fù)責(zé)計量工作的管理。

6.負(fù)責(zé)批記錄的審核和產(chǎn)品的簽發(fā)放行

7.管理偏差系統(tǒng)、CAPA系統(tǒng)、變更系統(tǒng)。

8.完成供應(yīng)商的審計和管理

9.組織GMP認(rèn)證檢查和跟蹤檢查。

10.根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)完成年度檢測任務(wù)。

11.負(fù)責(zé)委托檢驗(yàn)管理工作。

14.負(fù)責(zé)部門內(nèi)部培訓(xùn)管理工作

15.實(shí)施產(chǎn)品穩(wěn)定性考察方案和產(chǎn)品留樣管理。

16.協(xié)助工藝改進(jìn)工作。

17.監(jiān)督實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》并系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、發(fā)運(yùn)的全過程中，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法規(guī)要求。

18.按照公司質(zhì)量體系策劃的要求，組織建立并實(shí)施公司GMP及質(zhì)量保證體系所有質(zhì)量活動，并考慮GMP規(guī)范在藥品的設(shè)計與研發(fā)中的要求。

19.負(fù)責(zé)對公司各部在GMP運(yùn)行中職能的審定與監(jiān)督，并實(shí)施生產(chǎn)全過程的監(jiān)督檢查。