職位描述
生物制藥專業(yè)分析開發(fā)、方法驗證
崗位職責(zé)：
1. 熟悉蛋白類藥物的分析技術(shù)，包括但不局限于：
1）熟悉蛋白純度、電荷異構(gòu)體等檢測。
2）熟悉蛋白酶產(chǎn)品的活性檢測等；
3）熟悉蛋白類藥物的HCP、HCD、內(nèi)毒素等檢測；
4）熟悉ELISA分析方法檢測；
2.負(fù)責(zé)蛋白酶類藥物的檢驗方法的開發(fā)與驗證工作，使其符合藥典要求；
3.負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)以及分析實驗室日常職責(zé)的分擔(dān)。
4.根據(jù)項目進(jìn)展情況，合理制定質(zhì)量研究計劃、并對計劃進(jìn)度的實施、完成情況等進(jìn)行管理。
5. 協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量體系的建立工作，完成檢驗規(guī)程、檢驗記錄及報告等文件的編寫和存檔；
6. 完成領(lǐng)導(dǎo)及上級交付的其他工作，并對工作進(jìn)行周期性匯報。
1. 熟悉蛋白類藥物的分析技術(shù)，包括但不局限于：
1）熟悉蛋白純度、電荷異構(gòu)體等檢測。
2）熟悉蛋白酶產(chǎn)品的活性檢測等；
3）熟悉蛋白類藥物的HCP、HCD、內(nèi)毒素等檢測；
4）熟悉ELISA分析方法檢測；
2.負(fù)責(zé)蛋白酶類藥物的檢驗方法的開發(fā)與驗證工作，使其符合藥典要求；
3.負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)以及分析實驗室日常職責(zé)的分擔(dān)。
4.根據(jù)項目進(jìn)展情況，合理制定質(zhì)量研究計劃、并對計劃進(jìn)度的實施、完成情況等進(jìn)行管理。
5. 協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量體系的建立工作，完成檢驗規(guī)程、檢驗記錄及報告等文件的編寫和存檔；
6. 完成領(lǐng)導(dǎo)及上級交付的其他工作，并對工作進(jìn)行周期性匯報。
任職要求：
1. 藥學(xué)、生物學(xué)、生物制藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，英語四級以上；
2. 具1年以上生物制藥企業(yè)的相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 熟悉蛋白藥物質(zhì)量控制的相應(yīng)儀器應(yīng)用, 并依照藥典要求進(jìn)行方法學(xué)開發(fā)和驗證；
4.能獨立查閱文獻(xiàn)資料、設(shè)計實驗方案，對于數(shù)據(jù)進(jìn)行合理的分析和解釋，具備實際問題解決的能力；
5. 具有良好的適應(yīng)能力，可以承受合理的任務(wù)壓力；時間觀念強(qiáng)，能合理計劃時間并在計劃的時限內(nèi)按時完成工作；
6. 善于學(xué)習(xí)新的領(lǐng)域，樂于迎接新的挑戰(zhàn)，責(zé)任心強(qiáng)，具備團(tuán)隊工作精神；
1. 藥學(xué)、生物學(xué)、生物制藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，英語四級以上；
2. 具1年以上生物制藥企業(yè)的相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 熟悉蛋白藥物質(zhì)量控制的相應(yīng)儀器應(yīng)用, 并依照藥典要求進(jìn)行方法學(xué)開發(fā)和驗證；
4.能獨立查閱文獻(xiàn)資料、設(shè)計實驗方案，對于數(shù)據(jù)進(jìn)行合理的分析和解釋，具備實際問題解決的能力；
5. 具有良好的適應(yīng)能力，可以承受合理的任務(wù)壓力；時間觀念強(qiáng)，能合理計劃時間并在計劃的時限內(nèi)按時完成工作；
6. 善于學(xué)習(xí)新的領(lǐng)域，樂于迎接新的挑戰(zhàn)，責(zé)任心強(qiáng)，具備團(tuán)隊工作精神；
工作地點
武漢江夏區(qū)康復(fù)得生物
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職位發(fā)布者
張羽嬌/行政人事專員
立即溝通
武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司成立于2010年8月，公司總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城生物醫(yī)藥園。公司投資美國CAPTOZYME公司，實現(xiàn)中美同步研發(fā)、生產(chǎn)和銷售預(yù)防腎結(jié)石的食品、藥物以及腎結(jié)石檢測試劑盒。相關(guān)產(chǎn)品將于2016年底在美國首先上市，2017年初在國內(nèi)上市。公司已于2015年3月在全國股轉(zhuǎn)系統(tǒng)（簡稱“新三板”）掛牌上市，股權(quán)名稱“康復(fù)得”，股權(quán)代碼832036。企業(yè)被新三板智庫與新華網(wǎng)評為最具成長潛力綜合排名第23名，健康與醫(yī)藥領(lǐng)域第4名。企業(yè)先后被授予“國家高新技術(shù)企業(yè)”和“技術(shù)先進(jìn)性服務(wù)企業(yè)”等多項榮譽(yù)稱號。CAPTOZYME還獲得美國國立衛(wèi)生研究院250萬美元的項目研究資助。目前研發(fā)人員50人，全部為本科以上學(xué)歷。其中具有多年國外蛋白藥物研發(fā)經(jīng)驗的海歸博士4人。公司創(chuàng)始人和業(yè)務(wù)骨干多次獲得包括國家“千人計劃”、湖北省“百人計劃”等各級政府的人才計劃獎勵，企業(yè)也受到政府的多項資助和獎勵，使公司得到快速成長。公司定位于利用中美兩國資源開拓全球市場，成為技術(shù)水平國際領(lǐng)先，產(chǎn)品國際首創(chuàng)，為全球腎結(jié)石相關(guān)疾病市場提供藥物與服務(wù)的大型國際化企業(yè)，成為無創(chuàng)傷藥物預(yù)防和治療腎結(jié)石的開拓者。
公司主頁