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崗位職責：
1. 負責質(zhì)量體系執(zhí)行過程中的監(jiān)督管理；
2. 負責組織質(zhì)量體系文件的編制、修訂及培訓；
3. 負責質(zhì)量體系文件的管理；
4. 負責體系記錄的審核，問題整改；
5. 國家法規(guī)等外來文件的收集、整理下發(fā)和培訓；
6. 負責組織內(nèi)部評審及跟蹤落實。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，生物工程、醫(yī)藥、醫(yī)療器械相關專業(yè)；
2. 具有相關有源醫(yī)療器械行業(yè)3年及以上的體系審核工作經(jīng)驗；
3. 熟悉質(zhì)量管理體系要求；
4. 具有良好的溝通能力，具備一定的吃苦耐勞精神及較強的責任心；

5.具有體外診斷試劑的質(zhì)量體系工作經(jīng)驗；