職位描述
QA檢驗QA審核醫(yī)療器械體系生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
1）按照管理體系要求，執(zhí)行各類質量管理體系文件和記錄，確保質量管理體系正常有序運行。
2）會同采購部門對生產用主要物料的供應商進行評估與監(jiān)督。
3）負責對生產現(xiàn)場的監(jiān)控，審核批生產/檢驗記錄，確保產品的生產過程符合質量管理體系的要求。
4）負責及時、如實上報偏差，參與各環(huán)節(jié)的偏差事件處理，調查偏差產生的原因，提出應急處理措施，執(zhí)行糾正及預防措施的實施。
5）領導安排其他事宜
要求：
1.本科及以上，藥學、生物工程等相關專業(yè)；
2.年以上生物醫(yī)藥行業(yè)QA經驗；熟悉GMP等法規(guī)；
3.具備文件審核和問題解決能力；
4. 工作嚴謹，溝通協(xié)作能力強。
工作地點
長沙岳麓區(qū)麓谷國際工業(yè)園-A7棟
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黃女士/人事經理
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湖南仁馨生物技術有限公司湖南仁馨生物技術有限公司成立于2011年，坐落于湖南長沙高新技術區(qū)麓谷國際工業(yè)園。公司擁有十萬級凈化廠房和萬級實驗室，以及先進的制藥生產設備和完善的檢驗設備，生產線實現(xiàn)全自動流水線控制。公司的設施及管理體系已通過了藥監(jiān)局GMP標準的審核?，F(xiàn)有生產產地5千平，二類注冊證號80余張，產品覆蓋多個系列。公司與科研院所和各大院校建立協(xié)作關系，為公司發(fā)展提供源源不斷的動力。目前上市的銀離子抗菌產品系列，經臨床使用和實驗證明，各項技術指標均國內同行。公司擁有研發(fā)、生產、質量、營銷、資本運營等方面的優(yōu)秀人才組成的管理團隊，為公司的發(fā)展打下了堅實的基礎。仁馨生物創(chuàng)造的科技創(chuàng)新孵化中心已開工建設，園區(qū)規(guī)劃面積6萬平方，一期工程已經在2023年完工，將投入使用3.3萬平方面積的先進實驗室、廠庫房。
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