崗位職責?
研發(fā)項目推進:牽頭開展軟膠囊類產(chǎn)品(如保健品、藥品、功能性食品等)的研發(fā)工作,從產(chǎn)品概念構(gòu)思、配方設(shè)計、工藝路線規(guī)劃到小試、中試及產(chǎn)業(yè)化放大全程主導,制定詳細的研發(fā)方案與時間表,確保項目按計劃落地,同時記錄并分析研發(fā)過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù),形成完整的研發(fā)報告。?
配方與工藝優(yōu)化:基于市場需求、原料特性及生產(chǎn)實際,持續(xù)優(yōu)化軟膠囊的核心配方(包括內(nèi)容物成分比例、囊殼配方等)與生產(chǎn)工藝參數(shù)(如制丸溫度、轉(zhuǎn)速、干燥條件等),解決研發(fā)及生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)難題,如囊殼硬度不足、內(nèi)容物滲漏、崩解時限不達標等,提升產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性與生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。?
技術(shù)文檔管理:負責編寫與完善軟膠囊研發(fā)相關(guān)的技術(shù)文檔,包括產(chǎn)品配方說明書、工藝操作規(guī)程(SOP)、質(zhì)量標準、檢驗方法、研發(fā)日志等,確保文檔的準確性、完整性與規(guī)范性,同時配合專利申報工作,整理研發(fā)過程中的創(chuàng)新點,撰寫專利申請文件,保護公司核心技術(shù)成果。?
跨部門協(xié)作與支持:與生產(chǎn)部門緊密配合,提供技術(shù)支持,協(xié)助完成新產(chǎn)品的生產(chǎn)線調(diào)試、生產(chǎn)人員培訓及量產(chǎn)初期的工藝參數(shù)微調(diào),確保研發(fā)成果順利轉(zhuǎn)化為規(guī)?;a(chǎn);與質(zhì)量控制(QC)、質(zhì)量保證(QA)部門協(xié)作,參與產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準的制定與驗證,解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常問題;與采購部門溝通,提供原料技術(shù)指標要求,協(xié)助篩選合格的原料供應(yīng)商。?
市場與技術(shù)調(diào)研:持續(xù)關(guān)注國內(nèi)外軟膠囊行業(yè)的技術(shù)發(fā)展趨勢、市場需求變化及政策法規(guī)更新(如保健食品注冊備案新規(guī)、藥品 GMP 要求等),定期開展市場調(diào)研與競品分析,收集行業(yè)前沿技術(shù)信息(如新型囊殼材料、高效制備工藝等),為公司新產(chǎn)品研發(fā)方向與技術(shù)升級提供數(shù)據(jù)支持和決策建議。
任職要求?
學歷與專業(yè)背景:本科及以上學歷,藥學、藥物制劑、食品科學與工程、生物工程等相關(guān)專業(yè),具備扎實的藥物制劑或食品加工理論基礎(chǔ)。?
工作經(jīng)驗要求:?
具備 3 年及以上軟膠囊產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗,熟悉軟膠囊從配方研發(fā)、小試、中試到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的全流程,有成功主導或參與軟膠囊新產(chǎn)品上市經(jīng)驗者優(yōu)先;?
了解軟膠囊生產(chǎn)設(shè)備(如制丸機、干燥機、膠體磨等)的工作原理與操作規(guī)范,能根據(jù)研發(fā)需求提出設(shè)備調(diào)整或選型建議。?
專業(yè)技能要求:?
掌握軟膠囊配方設(shè)計的核心原理,能熟練運用原料特性(如油脂穩(wěn)定性、活性成分溶解性)進行配方優(yōu)化,解決囊殼與內(nèi)容物的相容性問題;?
熟悉軟膠囊產(chǎn)品的質(zhì)量控制指標與檢驗方法(如崩解時限、硬度、水分、含量均勻度等),能使用相關(guān)檢測設(shè)備(如崩解儀、硬度計、高效液相色譜儀等)進行數(shù)據(jù)分析;?
了解藥品或保健食品相關(guān)的法律法規(guī)(如《藥品注冊管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》)及 GMP 規(guī)范,確保研發(fā)工作符合合規(guī)要求。?
綜合能力要求:?
具備較強的問題解決能力,能快速分析并解決研發(fā)及生產(chǎn)過程中的技術(shù)難題,有獨立承擔研發(fā)項目的能力;?
擁有良好的溝通協(xié)作能力,能與跨部門團隊高效配合,推動項目進展;?
具備較強的學習能力與創(chuàng)新意識,能主動學習行業(yè)前沿技術(shù),提出創(chuàng)新性的研發(fā)思路;?
具備嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度與文檔撰寫能力,能規(guī)范記錄研發(fā)數(shù)據(jù),編寫高質(zhì)量的技術(shù)文檔。?
其他要求:能適應(yīng)階段性的研發(fā)加班需求,具備良好的職業(yè)素養(yǎng)與團隊合作精神,無相關(guān)行業(yè)違規(guī)違紀記錄。