国产成人精品日本亚洲999,99久久久国产精品免费蜜臀 ,v一区无码内射国产,被调教的少妇雅芳1一19,国产成人a亚洲精v品无码

代湖南方林特瑞醫(yī)療科技有限公司招聘
崗位職責(zé)：1、按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及時組織和完成對原輔料、半成品、成品、包材、純化水等微生物的檢驗工作。
2、無菌檢查C依據(jù)《中國藥典》、ISO 11737 或 GB/T 14233 標(biāo)準(zhǔn)，采用“直接接種法”“薄膜過濾法”對敷料產(chǎn)品進行無菌測試。
3、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測：使用凝膠法或光度法檢測敷料浸提液中的內(nèi)毒素含量，符合藥典或ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)。
4、微生物限度檢查：對非無菌敷料（如部分二類敷料）檢測需氧菌總數(shù)、霉菌及酵母菌總數(shù)（按藥典或ISO 11737執(zhí)行）。
5、生物負(fù)載檢測：對原材料或半成品進行微生物負(fù)載量測定，評估生產(chǎn)過程的污染控制水平。
6、潔凈車間監(jiān)測：定期檢測生產(chǎn)環(huán)境（萬級/十萬級潔凈區(qū)）的沉降菌、浮游菌、表面微生物及、人員衛(wèi)生，依據(jù)YY 0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》或ISO 13485設(shè)定合格限值。
7、工藝用水檢測：對純化水、注射用水進行微生物限度或內(nèi)毒素檢測，確保敷料生產(chǎn)用水安全。
8、實驗室操作與質(zhì)控,規(guī)范操作生物安全柜、恒溫培養(yǎng)箱、滅菌鍋、內(nèi)毒素分析儀等設(shè)備，定期校準(zhǔn)維護。執(zhí)行陽性對照、陰性對照及培養(yǎng)基適用性檢查，確保檢測系統(tǒng)有效性。按GMP/ISO 13485要求完整記錄數(shù)據(jù)，編制檢驗報告，支持產(chǎn)品放行,
9、對微生物超標(biāo)（OOS）結(jié)果進行調(diào)查，分析污染源（如環(huán)境、人員、物料），提出糾正措施， 參與產(chǎn)品生物相容性評價（如ISO 10993系列標(biāo)準(zhǔn)中與微生物相關(guān)的測試）。
10、配合公司相關(guān)部門完成相關(guān)微生物檢測的驗證工作。
任職資格
1、熟練操作微生物檢驗儀器，能進行基本的維護保養(yǎng)和排除簡單故障。熟悉GMP和藥典以及相關(guān)法律法規(guī)。
2、第三方檢測公司、二類醫(yī)療器械（敷料）生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)從事微生物檢驗2年以上工作經(jīng)驗，有方法學(xué)驗證工作經(jīng)驗、持微生物檢驗證件優(yōu)先錄用。