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更新于 2025-11-10 00:01:41

質(zhì)量管理部經(jīng)理-公開競(jìng)聘崗位

1-1.2萬(wàn)

職位描述

醫(yī)藥制造
為深化干部人事制度改革,激發(fā)組織活力,拓寬選人用人渠道,建立公平競(jìng)爭(zhēng)、擇優(yōu)聘用、合理流動(dòng)的用人機(jī)制,現(xiàn)將部分中層管理崗位面向公司內(nèi)部公開競(jìng)聘、外部公開招聘,最終通過公開選拔、競(jìng)爭(zhēng)上崗的方式產(chǎn)生擬聘人選。



一、崗位職責(zé):

1.推動(dòng)制定質(zhì)量檢驗(yàn)制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、方法實(shí)施并審核、批準(zhǔn)相應(yīng)文件

2.推動(dòng)物料、半成品、成品、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的檢測(cè)與留樣觀察工作執(zhí)行,審核、批準(zhǔn)有法定效力的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;審核物料產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄,簽署檢驗(yàn)報(bào)告單

3.協(xié)助驗(yàn)證、復(fù)核研發(fā)產(chǎn)品的相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)技術(shù)方法與規(guī)范;推動(dòng)部門檢測(cè)儀器和檢驗(yàn)方法驗(yàn)證管理工作執(zhí)行,對(duì)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告進(jìn)行審核

4.組織開展實(shí)驗(yàn)室OOS/OOT、偏差的調(diào)查,協(xié)助進(jìn)行生產(chǎn)偏差調(diào)查;組織分析現(xiàn)有物料產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法,并持續(xù)開展QCC活動(dòng),提升檢驗(yàn)質(zhì)量與檢驗(yàn)效率

5.負(fù)責(zé)部門檢測(cè)儀器設(shè)備的管理工作,部門領(lǐng)用的化學(xué)試劑、檢驗(yàn)用品的使用與現(xiàn)場(chǎng)儲(chǔ)存的管理工作

6.組織進(jìn)行委托活動(dòng)企業(yè)的質(zhì)量體系評(píng)估和選擇,負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督,及時(shí)反饋并處理質(zhì)量問題;參與偏差調(diào)查、變更控制的評(píng)估與審核,評(píng)估質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),監(jiān)督落實(shí)糾正措施與預(yù)防措施

7.承擔(dān)質(zhì)量受權(quán)人轉(zhuǎn)授權(quán)的工作;處理質(zhì)量投訴,收集和報(bào)告不良反應(yīng),開展用戶訪問;參與驗(yàn)證方案、報(bào)告的審核;參與實(shí)施公司GMP認(rèn)證

8.跟蹤國(guó)內(nèi)GMP動(dòng)態(tài),藥監(jiān)藥檢最新動(dòng)態(tài)和政策法規(guī),按要求組織上報(bào)工作

9.通過對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量體系的審計(jì)、評(píng)估,保證所選擇供應(yīng)商提供的物料符合性,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量

10.根據(jù)公司GMP發(fā)展規(guī)劃,組織國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證,包括GMP認(rèn)證申報(bào)資料的編寫上報(bào),現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào),缺陷項(xiàng)目整改方案擬定及跟蹤落實(shí)等,確保認(rèn)證順利通過



二、任職資格:

1.不超過40周歲,經(jīng)驗(yàn)豐富可適當(dāng)放寬至45周歲

2.藥學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷

3.執(zhí)業(yè)藥師或中級(jí)以上職稱

4.3年以上制藥企業(yè)化驗(yàn)室管理或質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)驗(yàn)

5.掌握藥品專業(yè)知識(shí)、檢驗(yàn)知識(shí),熟悉藥典、藥品相關(guān)法律法規(guī)以及藥品GMP知識(shí)

6.熟練使用各類辦公軟件

7.責(zé)任心強(qiáng)、保密意識(shí)強(qiáng),具有較好的職業(yè)道德與敬業(yè)精神。具有良好的數(shù)據(jù)分析能力、邏輯思維能力、文字綜合能力、溝通表達(dá)能力、分析判斷能力、組織協(xié)調(diào)能力、解決問題能力、人際關(guān)系處理能力、團(tuán)隊(duì)合作精神,抗壓能力強(qiáng)。



職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、免費(fèi)班車、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)春雙陽(yáng)區(qū)一心制藥

職位發(fā)布者

王女士/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo國(guó)藥一心制藥有限公司
國(guó)藥一心制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)始建于1997年,坐落于吉林省長(zhǎng)春市,占地面積約12.5萬(wàn)平方米,擁有員工近500人,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷為一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),是國(guó)藥集團(tuán)旗下國(guó)藥現(xiàn)代所屬的抗腫瘤藥物專業(yè)平臺(tái)。2019年被列入國(guó)家首批(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)實(shí)施單位。公司擁有1家全資子公司——國(guó)藥一心長(zhǎng)春醫(yī)藥有限公司。公司擁有62個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),3條針劑產(chǎn)品生產(chǎn)線,年產(chǎn)能0.675億支;2條固體生產(chǎn)線,年產(chǎn)能13億片(粒);2條原料藥生產(chǎn)線,年產(chǎn)能0.4噸。凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、小容量注射劑、片劑(含抗腫瘤藥)、硬膠囊劑及發(fā)酵原料藥均已通過新版GMP認(rèn)證。公司主要產(chǎn)品包括注射用甘露聚糖肽、注射用胸腺五肽、注射用鹽酸阿糖胞苷、醋酸奧曲肽注射液等。公司擁有以博士、碩士近20人為核心的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),同時(shí)與國(guó)內(nèi)藥學(xué)、臨床等10多名長(zhǎng)期合作專家組成的顧問團(tuán)隊(duì)共同承擔(dān)研究與開發(fā)工作,團(tuán)隊(duì)人員專業(yè)涉及藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥物合成、藥物分析、藥理學(xué)和生物醫(yī)學(xué)、臨床等多個(gè)領(lǐng)域。公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利近20個(gè)。現(xiàn)階段結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略及公司產(chǎn)品線發(fā)展需要,主要在研品種包括仿制藥及一致性評(píng)價(jià)品種,治療領(lǐng)域覆蓋惡性淋巴瘤、乳腺癌等主要癌種。公司采取多種營(yíng)銷模式,以合規(guī)經(jīng)營(yíng)管控為前提,運(yùn)用科學(xué)的管理工具,不斷提高產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋率和占有率。形成了覆蓋全國(guó)30個(gè)省份的銷售網(wǎng)絡(luò),穩(wěn)定合作客戶1100家以上,覆蓋4500家醫(yī)院終端,其中三甲醫(yī)院達(dá)1200家左右。在抗腫瘤藥平臺(tái)建設(shè)方面,公司圍繞腫瘤疾病的診斷、預(yù)防、治療、康復(fù)為一體構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈腫瘤醫(yī)療服務(wù)新生態(tài)。公司依托多年來(lái)在腫瘤治療領(lǐng)域的積淀,現(xiàn)正在向腫瘤防治產(chǎn)業(yè)的上下游拓展,計(jì)劃研發(fā)或收購(gòu)適宜的腫瘤篩查技術(shù)、開發(fā)腫瘤患者適用的特醫(yī)食品等,同時(shí)憑借公司在全國(guó)的醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)資源,建立圍繞腫瘤疾病相關(guān)的設(shè)備、耗材、藥物、食品等為一體的抗腫瘤生態(tài)鏈平臺(tái)。未來(lái)發(fā)展中,公司將秉持國(guó)藥現(xiàn)代“融合創(chuàng)新、聚力共贏”的理念,聚焦抗腫瘤領(lǐng)域,致力于打造以“治療藥物為主、外圍產(chǎn)品為輔的抗腫瘤產(chǎn)品”高端制造企業(yè)。行政辦公區(qū)地址:長(zhǎng)春市高新區(qū)長(zhǎng)春市創(chuàng)新路1269號(hào)生產(chǎn)基地:長(zhǎng)春市雙陽(yáng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)怡心路111號(hào)郵箱:gyyxhr@sinopharm.com
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