崗位職責(zé):
1、嚴格按照檢驗規(guī)程、產(chǎn)品留樣檢驗、設(shè)備操作規(guī)程進行抽樣和檢驗工作,包括所有產(chǎn)品的化學(xué)檢驗、生物檢驗、物理性能檢驗等,同時出具檢測報告。
2、負責(zé)對潔凈區(qū)沉降菌、工人手表面細菌、工藝用氣/工藝用水等環(huán)境進行監(jiān)控。
3、發(fā)現(xiàn)超標(biāo)結(jié)果(OOS)或異常數(shù)據(jù)時,啟動調(diào)查并配合CAPA流程。
4、做好產(chǎn)品檢驗、產(chǎn)品留樣檢驗和環(huán)境監(jiān)測的原始記錄,對產(chǎn)品/環(huán)境的質(zhì)量情況進行統(tǒng)計、分析、上報。
5、負責(zé)檢驗中檢驗儀器及設(shè)備的使用、維護和保養(yǎng)工作。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷,具備無菌、化學(xué)檢驗?zāi)芰Α?
2、有一年及以上醫(yī)療器械微生物/理化檢驗經(jīng)驗。