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更新于 2025-07-17 00:04:02
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醫(yī)療器械臨床項目經(jīng)理

1.5-2萬
  • 杭州上城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1、負責對所承擔的臨床試驗項目進行管理，保證試驗符合臨床方案和相關法律法規(guī)的要求，確保試驗的質量。
2、負責通過項目管理，使臨床試驗進程符合項目管理計劃。
3、負責對項目支出進行管理和控制，使其符合預算的要求。
4、負責對項目相關文件、物資等資源進行調配，使其滿足項目正常進行的需求。
5、負責在項目推進過程中，保持項目團隊成員充分溝通，并按需及時與公司內部相關部門進行溝通和協(xié)調。
6、負責與項目客戶、研究者及相關領域專家保持良好、適時的溝通，維護與客戶及專家的良好合作關系。
7、負責及時處理項目實施過程中出現(xiàn)的問題和應急突發(fā)事件。
崗位要求：
1、醫(yī)藥、臨床及其相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2、具有兩年以上臨床項目管理經(jīng)驗或臨床監(jiān)察（CRA）三年以上工作經(jīng)驗，具有良好的計劃能力及執(zhí)行能力。
3、熟練掌握藥品或醫(yī)療器械管理的相關法律法規(guī)，熟悉臨床試驗管理規(guī)范的專業(yè)知識。
4、具有出色的人際溝通能力、團隊建設能力、組織開拓及解決問題的能力。
職位福利：五險一金、節(jié)日福利、定期體檢、績效獎金、交通補助、通訊補助

工作地點

杭州上城區(qū)西湖大道38號

職位發(fā)布者

梁潤玲/人力行政專員

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公司Logo邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司
邁迪思創(chuàng)成立于2011年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械注冊申報的法規(guī)咨詢公司。集團總部位于北京，在上海、廣州、天津、武漢、沈陽、鄭州、無錫等地設有分公司及辦事處。目前，團隊主要成員均為國內一流跨國公司、生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)咨詢公司的一線精英，精通CFDA法規(guī)體系及申報流程，具有十分成熟、專業(yè)的器械注冊申報服務經(jīng)驗。邁迪思創(chuàng)集團可以為您提供醫(yī)療器械注冊的全方位一站式服務，包括：產(chǎn)品注冊申報、臨床試驗研究、臨床等效評價、動物試驗方案設計和執(zhí)行、生產(chǎn)體系輔導、GMP廠房設計建設、新產(chǎn)品設計開發(fā)驗證與技術轉讓、計量認證等項目，特色業(yè)務為三類植入產(chǎn)品的注冊申報和臨床試驗研究服務。憑借多年來在醫(yī)療器械注冊領域的專注努力和深耕細作，現(xiàn)集團公司已與國內以及美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區(qū)的眾多生產(chǎn)和銷售企業(yè)建立了良好、穩(wěn)定的合作關系，為其產(chǎn)品快速進入中國醫(yī)療領域市場提供了優(yōu)質高效的服務。迄今已幫助醫(yī)療器械企業(yè)取得國產(chǎn)和進口醫(yī)療注冊證書1500多張。
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