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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)及臨床研究的運(yùn)營組織協(xié)調(diào)，管理CRO和其它供應(yīng)商、協(xié)調(diào)公司內(nèi)部其它資源完成臨床試驗(yàn)的全過程，保證預(yù)定的項(xiàng)目進(jìn)度目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)；
2、根據(jù)NMPA法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、PI溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目預(yù)算、合同和支付進(jìn)度；
4、負(fù)責(zé)與SMO、CRO的溝通與管理；制定稽查計(jì)劃，定期對(duì)研究中心和SMO、CRO公司進(jìn)行實(shí)地稽查，確保研究者和外部合作單位按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)；
5、制定合理的風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃、規(guī)避試驗(yàn)過程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)；
6、根據(jù)臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)確保臨床數(shù)據(jù)相關(guān)文檔的準(zhǔn)確性、時(shí)效性、完整性等；
7、及時(shí)、全面地向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況；及時(shí)處理各種突發(fā)事件；
8、維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上臨床運(yùn)營相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)，1年以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；優(yōu)先考慮具有心血管、骨科方面經(jīng)驗(yàn)；
3、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力，良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力；
4、性格外向，為人誠信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感，適應(yīng)出差